上海微創(chuàng)骨科醫(yī)療科技有限公司對人工膝關(guān)節(jié)系統(tǒng)主動召回

滬藥監(jiān)械主召2024-242

上海微創(chuàng)骨科醫(yī)療科技有限公司報告，由于涉及產(chǎn)品因MicroPort Orthopedics Inc.微創(chuàng)骨科股份有限公司發(fā)現(xiàn)型號EFSRN6PL批號MP2002559和型號EFSRP5PR批號2007116部分產(chǎn)品包裝信息錯誤，主動召回這兩個批次的所有產(chǎn)品，其中EFSRP5PR批號2007116未發(fā)往中國，本次中國市場的召回僅涉及型號EFSRN6PL批號MP2002559的產(chǎn)品。等問題，上海微創(chuàng)骨科醫(yī)療科技有限公司對其生產(chǎn)的人工膝關(guān)節(jié)系統(tǒng)（注冊證號：國械注進20153461976）主動召回。召回級別為三級。涉及產(chǎn)品的型號、規(guī)格及批次等詳細信息見《醫(yī)療器械召回事件報告表》。

附件：醫(yī)療器械召回事件報告表

2024年11月11日