東曹（上海）生物科技有限公司對肌鈣蛋白I檢測試劑盒(化學發(fā)光免疫分析法)主動召回

滬藥監(jiān)械主召2024-243

東曹（上海）生物科技有限公司報告，由于涉及產(chǎn)品因外盒標簽中主校準曲線的QR碼印刷錯誤，導(dǎo)致掃碼后無法在配套使用的儀器上注冊主校準曲線的問題，東曹（上海）生物科技有限公司對其生產(chǎn)的肌鈣蛋白I檢測試劑盒(化學發(fā)光免疫分析法)（注冊證號：國械注進20212400504）主動召回。召回級別為三級。涉及產(chǎn)品的型號、規(guī)格及批次等詳細信息見《醫(yī)療器械召回事件報告表》。

附件：醫(yī)療器械召回事件報告表

2024年11月20日