中國質(zhì)量新聞網(wǎng)訊 為進(jìn)一步貫徹落實(shí)藥品安全鞏固提升行動(dòng)，規(guī)范口腔診所藥品、醫(yī)療器械使用行為，防范藥械經(jīng)營使用環(huán)節(jié)隱患風(fēng)險(xiǎn)，保障群眾用藥用械安全，近日，太原市尖草坪區(qū)市場監(jiān)督管理局對(duì)轄區(qū)內(nèi)口腔診所開展專項(xiàng)檢查。

一是強(qiáng)化專項(xiàng)整治，查找風(fēng)險(xiǎn)隱患。執(zhí)法人員重點(diǎn)對(duì)診所購進(jìn)、儲(chǔ)存、養(yǎng)護(hù)、使用環(huán)節(jié)進(jìn)行檢查，嚴(yán)查口腔診所使用的藥品和醫(yī)療器械是否從合法企業(yè)購進(jìn)；是否建立完整的供貨方檔案并留存隨貨同行單、進(jìn)貨憑證等資料；是否使用未經(jīng)注冊、無合格證明、過期失效、淘汰的醫(yī)療器械；是否按照包裝標(biāo)識(shí)儲(chǔ)存環(huán)境進(jìn)行儲(chǔ)存；是否按時(shí)完成醫(yī)療器械的養(yǎng)護(hù)并建立完整的養(yǎng)護(hù)記錄；是否妥善保存購入第三類醫(yī)療器械的原始資料及銷售記錄，確保信息具有可追溯性。二是督促診所自查，落實(shí)主體責(zé)任。督促口腔診所嚴(yán)格按照《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》《醫(yī)療器械使用質(zhì)量監(jiān)督管理辦法》《藥品經(jīng)營和使用質(zhì)量監(jiān)督管理辦法》的要求，開展風(fēng)險(xiǎn)隱患自查自糾工作，認(rèn)真梳理在藥品和醫(yī)療器械質(zhì)量管理方面存在的問題與不足并進(jìn)行改正，強(qiáng)化主體責(zé)任意識(shí)。三是提升服務(wù)意識(shí)，注重宣教結(jié)合。堅(jiān)持監(jiān)管與教育相結(jié)合，利用現(xiàn)場檢查向各口腔醫(yī)療機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人及工作人員進(jìn)行藥械法律法規(guī)的宣貫和主體責(zé)任講解，指導(dǎo)做好藥品、醫(yī)療器械的采購，驗(yàn)收及定制式義齒的質(zhì)量追溯等工作，嚴(yán)格按照說明書進(jìn)行貯存、使用、維護(hù)等，提升轄區(qū)內(nèi)口腔診所風(fēng)險(xiǎn)管控意識(shí)。

下一步，尖草坪區(qū)市場監(jiān)督管理局將持續(xù)加大對(duì)口腔診所的監(jiān)督檢查力度，進(jìn)一步壓實(shí)主體責(zé)任，提升口腔診所風(fēng)險(xiǎn)管控意識(shí)，守牢用藥用械質(zhì)量安全關(guān)，確保群眾用藥用械就醫(yī)安全。（來源：太原市市場監(jiān)督管理局）