邁柯唯醫(yī)療設(shè)備（蘇州）有限公司報告，該企業(yè)在心臟穩(wěn)定系統(tǒng)產(chǎn)品生產(chǎn)過程中發(fā)現(xiàn)托盤密封存在未經(jīng)驗(yàn)證的重復(fù)包裝，可能存在無菌屏障失效的風(fēng)險。邁柯唯醫(yī)療設(shè)備（蘇州）有限公司對其生產(chǎn)的心臟穩(wěn)定系統(tǒng)主動召回，召回級別為二級。涉及產(chǎn)品的型號、規(guī)格及批次等詳細(xì)信息見《醫(yī)療器械召回事件報告表》。
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