上海冠瑞醫(yī)療設(shè)備股份有限公司、上海冠瑞醫(yī)用電子有限公司、上海博動(dòng)醫(yī)療科技股份有限公司、上海品濟(jì)生物科技有限公司、上海申安醫(yī)療器械廠、上海商湯智能科技有限公司、伊士通（上海）醫(yī)療器械有限公司分別向我局主動(dòng)提出注銷《醫(yī)療器械注冊(cè)證》的申請(qǐng)。
現(xiàn)根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》的規(guī)定，對(duì)上海冠瑞醫(yī)療設(shè)備股份有限公司持有的注冊(cè)證編號(hào)為“滬械注準(zhǔn)20202060189”、上海冠瑞醫(yī)用電子有限公司持有的注冊(cè)證編號(hào)為“滬械注準(zhǔn)20202080287”、上海博動(dòng)醫(yī)療科技股份有限公司持有的注冊(cè)證編號(hào)為“滬械注準(zhǔn)20232070092”、上海品濟(jì)生物科技有限公司持有的注冊(cè)證編號(hào)為“滬械注準(zhǔn)20202220064”、上海申安醫(yī)療器械廠持有的注冊(cè)證編號(hào)為“滬械注準(zhǔn)20202110431、滬械注準(zhǔn)20202110432、滬械注準(zhǔn)20172110653”、上海商湯智能科技有限公司持有的注冊(cè)證編號(hào)為“滬械注準(zhǔn)20192210502、滬械注準(zhǔn)20212210482、滬械注準(zhǔn)20202210004、滬械注準(zhǔn)20212210460”、伊士通（上海）醫(yī)療器械有限公司持有的注冊(cè)證編號(hào)為“滬械注準(zhǔn)20212060089、滬械注準(zhǔn)20212060298”的《醫(yī)療器械注冊(cè)證》依法予以注銷（清單詳見附件）。
特此通告。
上海市藥品監(jiān)督管理局
2024年10月25日
（公開范圍：主動(dòng)公開）
附件
醫(yī)療器械注冊(cè)證注銷清單
序號(hào) | 企業(yè)名稱 | 產(chǎn)品名稱 | 產(chǎn)品注冊(cè)證號(hào) | 注冊(cè)證生效日期 | 證書有效期截止日 |
1 | 上海冠瑞醫(yī)療設(shè)備股份有限公司 | 數(shù)字化醫(yī)用X射線攝影系統(tǒng) | 滬械注準(zhǔn)20202060189 | 2020-04-20 | 2025-04-19 |
2 | 上海冠瑞醫(yī)用電子有限公司 | 醫(yī)用分子篩制 氧機(jī) | 滬械注準(zhǔn)20202080287 | 2020-06-23 | 2025-06-22 |
3 | 上海博動(dòng)醫(yī)療科技股份有限公司 | 一次性單道動(dòng)態(tài)心電記錄儀 | 滬械注準(zhǔn)20232070092 | 2023-04-17 | 2028-04-16 |
4 | 上海品濟(jì)生物科技有限公司 | 醫(yī)用潔凈工作臺(tái) | 滬械注準(zhǔn)20202220064 | 2020-02-24 | 2025-02-23 |
5 | 上海申安醫(yī)療器械廠 | 立式壓力蒸汽滅菌器 | 滬械注準(zhǔn)20202110431 | 2020-09-07 | 2025-09-06 |
6 | 上海申安醫(yī)療器械廠 | 立式壓力蒸汽滅菌器 | 滬械注準(zhǔn)20202110432 | 2020-09-07 | 2025-09-06 |
7 | 上海申安醫(yī)療器械廠 | 手提式壓力蒸汽滅菌器 | 滬械注準(zhǔn)20172110653 | 2022-12-09 | 2027-12-08 |
8 | 上海商湯智能科技有限公司 | 醫(yī)學(xué)影像存儲(chǔ)和傳輸軟件 | 滬械注準(zhǔn)20192210502 | 2019-11-25 | 2024-11-24 |
9 | 上海商湯智能科技有限公司 | 冠狀動(dòng)脈CT影像處理軟件 | 滬械注準(zhǔn)20212210482 | 2021-08-20 | 2026-08-19 |
10 | 上海商湯智能科技有限公司 | 數(shù)字病理圖像處理軟件 | 滬械注準(zhǔn)20202210004 | 2020-01-06 | 2025-01-05 |
11 | 上海商湯智能科技有限公司 | 肝臟CT影像處理軟件 | 滬械注準(zhǔn)20212210460 | 2021-08-02 | 2026-08-01 |
12 | 伊士通（上海）醫(yī)療器械有限公司 | 車載X射線機(jī) | 滬械注準(zhǔn)20212060089 | 2021-02-05 | 2026-02-04 |
13 | 伊士通（上海）醫(yī)療器械有限公司 | 數(shù)字化醫(yī)用診斷 X 射線成像系統(tǒng) | 滬械注準(zhǔn)20212060298 | 2021-05-19 | 2026-05-18 |
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