雅培醫(yī)療診斷產(chǎn)品有限公司報(bào)告，由于涉及序列號(hào)范圍在 AF20052000 ~ AF20060000內(nèi)的Afinion? 2 分析儀的內(nèi)部組件（泵體外殼）可能出現(xiàn)裂縫的問題，如果發(fā)生此問題，用戶將會(huì)看到分析儀頻繁出現(xiàn)信息代碼。 雅培診斷（挪威）技術(shù)有限公司Abbott Diagnostics Technologies AS決定對(duì)其生產(chǎn)的特種蛋白干式免疫散射色譜分析儀（注冊(cè)證號(hào)：國械注進(jìn)20192222131）（型號(hào)：Afinion? 2）主動(dòng)召回。召回級(jí)別為三級(jí)。涉及產(chǎn)品的型號(hào)、序列號(hào)等詳細(xì)信息見《醫(yī)療器械召回事件報(bào)告表》。

附件：

召回事件報(bào)告表-AF2-202410.pdf

2024年10月31日