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          國家市場監(jiān)督管理總局主管    中國質(zhì)量報(bào)刊社主辦
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          通用電氣醫(yī)療系統(tǒng)貿(mào)易發(fā)展(上海)有限公司對(duì)醫(yī)學(xué)圖像網(wǎng)頁瀏覽軟件 主動(dòng)召回

          2024-11-04 17:16:08 上海市藥品監(jiān)督管理局網(wǎng)站

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          通用電氣醫(yī)療系統(tǒng)貿(mào)易發(fā)展(上海)有限公司報(bào)告,近期發(fā)現(xiàn),Centricity Universal Viewer Zero Footprint Client(ZFP)部分版本存在一個(gè)潛在漏洞,該漏洞可能導(dǎo)致未經(jīng)授權(quán)的惡意行為者訪問系統(tǒng),并可能修改患者數(shù)據(jù)。目前尚未收到因此問題而遭受損害或未經(jīng)授權(quán)訪問患者數(shù)據(jù)情況的報(bào)告。通用電氣醫(yī)療系統(tǒng)貿(mào)易發(fā)展(上海)有限公司對(duì)其生產(chǎn)的醫(yī)學(xué)圖像網(wǎng)頁瀏覽軟件(注冊證號(hào):國械注進(jìn)20152213014、國械注進(jìn)20162703014)主動(dòng)召回。召回級(jí)別為二級(jí)。涉及產(chǎn)品的型號(hào)、規(guī)格及批次等詳細(xì)信息見《醫(yī)療器械召回事件報(bào)告表》。

          附件:

          FMI85478《召回事件報(bào)告表》2024.10.23.pdf

          2024年10月23日

          (責(zé)任編輯:凌云)
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