各市(州)農(nóng)業(yè)(農(nóng)牧)農(nóng)村局:
為加強(qiáng)獸藥質(zhì)量監(jiān)管,保障用藥安全,根據(jù)《農(nóng)業(yè)農(nóng)村部辦公廳關(guān)于2024年第三期獸藥質(zhì)量監(jiān)督抽檢情況的通知》(農(nóng)辦牧〔2024〕23號(hào))要求和我省1-9月獸藥質(zhì)量監(jiān)督抽檢結(jié)果,現(xiàn)將有關(guān)情況進(jìn)行通報(bào),各地要及時(shí)對(duì)有關(guān)不合格獸藥產(chǎn)品進(jìn)行依法查處。
一、對(duì)被抽樣單位的查處
對(duì)在我省生產(chǎn)環(huán)節(jié)獸藥質(zhì)量跟蹤檢驗(yàn)不合格的3批次產(chǎn)品(附件1),企業(yè)所在地獸藥行政管理部門要按照獸藥管理有關(guān)規(guī)定,責(zé)令停止生產(chǎn)被抽檢產(chǎn)品,立即召回相關(guān)售出產(chǎn)品,依法立案查處并監(jiān)督銷毀相關(guān)不合格產(chǎn)品;相關(guān)獸藥生產(chǎn)企業(yè)要經(jīng)所在地市級(jí)獸藥行政管理部門審核整改合格后,方可恢復(fù)生產(chǎn);符合從重處罰情形的,要報(bào)告發(fā)證(批準(zhǔn))機(jī)關(guān)依法吊銷獸藥生產(chǎn)許可證或撤銷獸藥產(chǎn)品批準(zhǔn)文號(hào)。
對(duì)在我省經(jīng)營(yíng)環(huán)節(jié)抽檢的1批次不合格產(chǎn)品(附件1),其所在地獸藥行政管理部門要立即依法立案查處,對(duì)經(jīng)營(yíng)企業(yè)庫(kù)存的不合格產(chǎn)品進(jìn)行沒(méi)收銷毀。對(duì)上述經(jīng)營(yíng)企業(yè)不符合《獸藥經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》的,要責(zé)令限期整改,企業(yè)整改完成后,經(jīng)所在地獸藥行政管理部門審核整改合格后,方可恢復(fù)經(jīng)營(yíng);逾期不改正或改正后再犯的,按照《獸藥管理?xiàng)l例》第五十九條有關(guān)規(guī)定嚴(yán)肅處理,符合從重處罰情形的,要依法予以吊銷經(jīng)營(yíng)許可證。對(duì)在我省使用環(huán)節(jié)抽檢的1批次不合格產(chǎn)品(附件1),其所在地獸藥行政管理部門要立即調(diào)查處理,對(duì)使用單位庫(kù)存的不合格產(chǎn)品進(jìn)行沒(méi)收銷毀。
二、對(duì)標(biāo)稱獸藥生產(chǎn)企業(yè)的處理
對(duì)經(jīng)營(yíng)環(huán)節(jié)抽檢結(jié)果不合格的產(chǎn)品,涉及我省的標(biāo)稱生產(chǎn)企業(yè)(見(jiàn)附件2)所在地要加強(qiáng)對(duì)標(biāo)稱生產(chǎn)企業(yè)的監(jiān)督檢查,督促企業(yè)強(qiáng)化產(chǎn)品質(zhì)量管控,針對(duì)存在的問(wèn)題進(jìn)行整改,按要求做好產(chǎn)品入庫(kù)、出庫(kù)信息上傳等工作。省獸藥監(jiān)察所要對(duì)上述企業(yè)開展跟蹤抽檢,并將檢驗(yàn)結(jié)果及時(shí)報(bào)送廳飼料獸藥處。
三、對(duì)部級(jí)重點(diǎn)監(jiān)控生產(chǎn)企業(yè)的處理
綿陽(yáng)市和內(nèi)江市農(nóng)業(yè)農(nóng)村局要對(duì)涉及四川錦茂生物科技有限公司和四川永久畜牧藥業(yè)有限公司的不合格獸藥產(chǎn)品進(jìn)行查處。按照《四川省飼料獸藥生產(chǎn)企業(yè)重點(diǎn)監(jiān)控名單和黑名單制度》規(guī)定,省廳啟動(dòng)對(duì)四川錦茂生物科技有限公司和四川永久畜牧藥業(yè)有限公司列入重點(diǎn)監(jiān)控名單的認(rèn)定程序。各地要切實(shí)加強(qiáng)對(duì)重點(diǎn)監(jiān)控企業(yè)的監(jiān)督管理,加大監(jiān)督檢查力度,各地和省獸藥監(jiān)察所要增加監(jiān)督抽檢頻次。
四、對(duì)不符合獸藥追溯二維碼監(jiān)管要求情況的查處
監(jiān)督抽檢發(fā)現(xiàn)獸藥產(chǎn)品存在不符合獸藥追溯監(jiān)管要求情況的,涉及我省的標(biāo)稱生產(chǎn)企業(yè)(附件3)所在地要及時(shí)對(duì)相關(guān)獸藥產(chǎn)品賦碼及信息上傳情況開展調(diào)查,并按照《獸藥管理?xiàng)l例》及獸藥追溯監(jiān)管有關(guān)規(guī)定進(jìn)行查處。
五、加強(qiáng)獸藥生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)使用監(jiān)管
各地要加強(qiáng)轄區(qū)內(nèi)獸藥生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)的日常監(jiān)管工作,強(qiáng)化獸藥GMP、獸藥GSP后續(xù)監(jiān)管措施。要督促轄區(qū)內(nèi)獸藥生產(chǎn)企業(yè)嚴(yán)格執(zhí)行《獸藥生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》,加強(qiáng)監(jiān)督檢查,督促企業(yè)強(qiáng)化產(chǎn)品質(zhì)量管控,針對(duì)檢查中發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題扎實(shí)進(jìn)行整改,并督促企業(yè)按要求做好獸藥產(chǎn)品追溯工作。要督促轄區(qū)內(nèi)獸藥經(jīng)營(yíng)企業(yè)嚴(yán)格執(zhí)行《獸藥經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》及我省實(shí)施細(xì)則,特別是要建立并認(rèn)真執(zhí)行供應(yīng)商評(píng)估制度、獸藥二維碼追溯制度,保留有效進(jìn)貨憑證,及時(shí)上傳產(chǎn)品出入庫(kù)數(shù)據(jù),確保獸藥產(chǎn)品來(lái)源的真實(shí)性和可追溯。各地要對(duì)監(jiān)管中發(fā)現(xiàn)的違法行為及時(shí)依法查處,符合從重處罰的情形的,要按照農(nóng)業(yè)農(nóng)村部公告第97號(hào)規(guī)定予以從重處罰。
各地要強(qiáng)化獸藥安全使用監(jiān)管,認(rèn)真執(zhí)行農(nóng)業(yè)農(nóng)村廳《關(guān)于進(jìn)一步加強(qiáng)獸藥(漁藥)使用監(jiān)管工作的通知》(川農(nóng)函〔2020〕455號(hào))要求,督促指導(dǎo)廣大養(yǎng)殖者按照《獸藥管理?xiàng)l例》及配套規(guī)章有關(guān)要求科學(xué)合理用藥,禁止超范圍、超劑量使用獸藥,嚴(yán)格執(zhí)行休藥期規(guī)定,切實(shí)維護(hù)動(dòng)物健康和動(dòng)物源性食品安全。
六、有關(guān)工作要求
各地要在2024年11月11日前完成相關(guān)清查、整改和行政處罰工作,及時(shí)將有關(guān)查處情況報(bào)送廳綜合執(zhí)法監(jiān)督局和飼料獸藥處。
聯(lián)系人:官艷麗? 028-85593957,158115434@qq.com
喻? 赟? 028-85564976,413880116@qq.com
附件:1.2024年第二季度部級(jí)跟蹤檢驗(yàn)不合格獸藥產(chǎn)品和1-9月省級(jí)獸藥質(zhì)量監(jiān)督抽檢不合格獸藥產(chǎn)品匯總表
2.2024年第二季度農(nóng)業(yè)農(nóng)村部通報(bào)的監(jiān)督抽檢不合格獸藥產(chǎn)品匯總表(標(biāo)稱生產(chǎn)企業(yè)涉及我省的)
3.2024年第二季度農(nóng)業(yè)農(nóng)村部通報(bào)的不符合獸藥追溯監(jiān)管要求的獸藥產(chǎn)品匯總表(標(biāo)稱生產(chǎn)企業(yè)涉及我省的)
點(diǎn)此下載:
四川省農(nóng)業(yè)農(nóng)村廳
2024年10月11日
附件1
2024年第二季度部級(jí)跟蹤抽檢不合格獸藥產(chǎn)品和
1-9月省級(jí)獸藥質(zhì)量監(jiān)督抽檢不合格獸藥產(chǎn)品匯總表
序號(hào) | 抽檢環(huán)節(jié) | 產(chǎn)品名稱 | 標(biāo)稱生產(chǎn)企業(yè) | 被抽樣單位名稱 | 生產(chǎn)批號(hào) | 不合格項(xiàng)目 | 檢驗(yàn)單位(簡(jiǎn)稱) |
1 | 生產(chǎn)環(huán)節(jié) | 磺胺間甲氧嘧啶鈉注射液 | 四川金瑞克動(dòng)物藥業(yè)有限公司 | 四川金瑞克動(dòng)物藥業(yè)有限公司 | 20240116 | 檢查(可見(jiàn)異物不符合規(guī)定) | 河南院 |
2 | 生產(chǎn)環(huán)節(jié) | 鹽酸土霉素可溶性粉 | 四川佳華動(dòng)物藥業(yè)有限公司 | 四川佳華動(dòng)物藥業(yè)有限公司 | 20240301 | 檢查(干燥失重為8.7%),含量測(cè)定(含量為標(biāo)示量的125.5%) | 遼寧中心 |
3 | 生產(chǎn)環(huán)節(jié) | 卡巴匹林鈣粉 | 四川錦茂生物科技有限公司 | 四川錦茂生物科技有限公司 | 20240401 | 檢查(檢出非處方阿莫西林) | 河南院 |
4 | 經(jīng)營(yíng)環(huán)節(jié) | 板青顆粒 | 重慶泰通動(dòng)物藥業(yè)有限公司 | 筠連縣翔瑞獸藥有限公司 | 20240101 | 鑒別(1) | 四川所 |
5 | 使用環(huán)節(jié) | 五味健脾合劑 | 青島信諾邦生物科技有限公司 | 成都市龍泉驛區(qū)十陵禽業(yè)合作社金堂分社 | 2023110901 | 含量測(cè)定:以甘草酸計(jì)為014.mg | 四川所 |
附件2
2024年第二季度農(nóng)業(yè)農(nóng)村部通報(bào)的監(jiān)督抽檢不合格獸藥產(chǎn)品匯總表
(標(biāo)稱生產(chǎn)企業(yè)涉及我省的)
序號(hào) | 抽檢環(huán)節(jié) | 產(chǎn)品名稱 | 標(biāo)稱生產(chǎn)企業(yè) | 被抽樣單位名稱 | 生產(chǎn)批號(hào) | 不合格項(xiàng)目 | 檢驗(yàn)單位(簡(jiǎn)稱) |
1 | 經(jīng)營(yíng)環(huán)節(jié) | 氟苯尼考注射液 | 四川華蜀動(dòng)物藥業(yè)有限公司 | 武平縣老毛獸藥經(jīng)營(yíng)部 | 20230901 | 性狀(為微黃色的乳濁液)、檢查(可見(jiàn)異物不符合規(guī)定)、含量測(cè)定(含量為標(biāo)示量的87.1%) | 福建所 |
2 | 經(jīng)營(yíng)環(huán)節(jié) | 阿莫西林可溶性粉 | 四川永久畜牧藥業(yè)有限公司 | 德??h農(nóng)家之友獸藥飼料經(jīng)營(yíng)部 | 20240101 | 鑒別(無(wú)主峰)、含量測(cè)定(含量為0) | 廣西所 |
3 | 經(jīng)營(yíng)環(huán)節(jié) | 伊維菌素溶液 | 四川顯華動(dòng)物藥業(yè)有限公司 | 隴川縣章鳳利農(nóng)獸藥經(jīng)營(yíng)部 | 20230303 | 檢查(水分為2.3%)、含量測(cè)定(含量為標(biāo)示量的84.1%) | 云南所 |
4 | 經(jīng)營(yíng)環(huán)節(jié) | 聚維酮碘溶液 | 自貢市天翔動(dòng)物藥業(yè)有限公司 | 隴川縣章鳳黃紅獸藥經(jīng)營(yíng)部 | 231002 | 含量測(cè)定(含量為標(biāo)示量的5.0%) | 云南所 |
5 | 經(jīng)營(yíng)環(huán)節(jié) | 替米考星注射液 | 四川坤旺生物科技有限公司 | 重慶市潼南區(qū)同安牧業(yè)服務(wù)部 | 20230301 | 鑒別(供試品峰與對(duì)照品峰保留時(shí)間不一致)、含量測(cè)定(含量無(wú)法測(cè)定) | 重慶所 |
6 | 經(jīng)營(yíng)環(huán)節(jié) | 恩諾沙星注射液 | 四川錦善和生物科技有限公司 | 興義市王萬(wàn)會(huì)獸藥經(jīng)營(yíng)部 | 230203 | 含量測(cè)定(含量為標(biāo)示量的86.1%) | 貴州所 |
7 | 經(jīng)營(yíng)環(huán)節(jié) | 安乃近注射液 | 四川鼎尖動(dòng)物藥業(yè)限責(zé)任公司 | 南陽(yáng)市神達(dá)畜牧有限公司 | 20231101 | 檢查(可見(jiàn)異物不符合規(guī)定) | 河南院 |
附件3
2024年第二季度農(nóng)業(yè)農(nóng)村部通報(bào)的不符合獸藥追溯監(jiān)管要求的獸藥產(chǎn)品匯總表
(標(biāo)稱生產(chǎn)企業(yè)涉及我省的)
序號(hào) | 抽檢環(huán)節(jié) | 產(chǎn)品名稱 | 標(biāo)稱生產(chǎn)企業(yè) | 產(chǎn)品批準(zhǔn)文號(hào) | 生產(chǎn)批號(hào) | 被抽樣單位名稱 | 備注 |
1 | 經(jīng)營(yíng)環(huán)節(jié) | 替米考星注射液 | 四川坤旺生物科技有限公司 | 獸藥字221242192 | 20230301 | 重慶市潼南區(qū)同安牧業(yè)服務(wù)部 | 無(wú)追溯信息 |