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          安徽省藥品監(jiān)督管理局藥品質(zhì)量公告(2024年第9期)

          2024-10-08 14:48:57 安徽省藥監(jiān)局

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          為加強藥品質(zhì)量監(jiān)督管理,保障公眾用藥安全,依據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》《藥品質(zhì)量抽查檢驗管理辦法》及安徽省藥品質(zhì)量監(jiān)督抽驗計劃要求,安徽省藥品監(jiān)督管理局組織對本行政區(qū)域藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)和使用單位的藥品質(zhì)量進(jìn)行了監(jiān)督抽檢?,F(xiàn)將抽查檢驗發(fā)現(xiàn)的不符合規(guī)定藥品相關(guān)情況公告如下:

          一、抽查檢驗不符合規(guī)定藥品

          (一)經(jīng)池州市質(zhì)量監(jiān)督檢驗研究院檢驗,標(biāo)示為亳州市慈濟(jì)堂中藥飲片有限公司生產(chǎn)的1批次射干不符合規(guī)定,不符合規(guī)定項目為【檢查】水分。

          (二)經(jīng)滁州市食品藥品檢驗中心檢驗,標(biāo)示為安徽華鼎堂中藥飲片科技有限公司生產(chǎn)的1批次葛根不符合規(guī)定,不符合規(guī)定項目為【性狀】【鑒別】【含量測定】。

          以上抽檢不符合規(guī)定藥品具體情況見附件。

          二、對上述不符合規(guī)定藥品,藥品監(jiān)督管理部門已要求相關(guān)企業(yè)和單位采取暫停銷售使用、召回等風(fēng)險控制措施,對不符合規(guī)定原因開展調(diào)查并切實進(jìn)行整改。

          三、安徽省藥品監(jiān)督管理局已要求轄區(qū)有關(guān)藥品監(jiān)督管理部門依據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》等法規(guī)規(guī)定,對相關(guān)企業(yè)和單位的違法違規(guī)行為進(jìn)行查處,并按規(guī)定公開查處結(jié)果。

          特此公告。

          附件:不符合規(guī)定藥品名單.doc

          不符合規(guī)定藥品名單 

          序號

          檢品名稱

          批號

          規(guī)格

          生產(chǎn)單位/產(chǎn)地

          被抽樣單位

          抽樣環(huán)節(jié)

          檢驗依據(jù)

          檢驗結(jié)論

          不符合規(guī)定項目

          檢驗機構(gòu)

          1

          射干

          190401

          統(tǒng)

          亳州市慈濟(jì)堂中藥飲片有限公司

          池州濟(jì)安中醫(yī)院

          使用

          中國藥典2015年版一部

          不符合規(guī)定

          【檢查】
            水分

          池州市質(zhì)量監(jiān)督檢驗研究院

          2

          葛根

          20230501

          統(tǒng)

          安徽華鼎堂中藥飲片科技有限公司

          來安家寧醫(yī)院

          使用

          《中國藥典》2020年版一部

          不符合規(guī)定

          【性狀】
            【鑒別】
            【含量測定】

          滁州市食品藥品檢驗中心


          安徽省藥品監(jiān)督管理局

          2024年9月27日

          (責(zé)任編輯:陸明)
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