中國(guó)質(zhì)量新聞網(wǎng)訊 近日,碧迪醫(yī)療器械(上海)有限公司發(fā)布報(bào)告稱(chēng),由于涉及產(chǎn)品因中文標(biāo)簽上的法定制造商地址與英文標(biāo)簽和產(chǎn)品注冊(cè)證上的法定制造商地址不一致。碧迪醫(yī)療器械(上海)有限公司對(duì)其生產(chǎn)的絕對(duì)計(jì)數(shù)管;白細(xì)胞分化抗原CD19檢測(cè)試劑盒(流式細(xì)胞儀法- PE);淋巴細(xì)胞亞群檢測(cè)試劑(流式細(xì)胞儀法-6色)BD Multitest 6-Color TBNK Reagent(注冊(cè)證號(hào):國(guó)械注進(jìn)20162400403;國(guó)械注進(jìn)20173400546;國(guó)械注進(jìn)20193402361)主動(dòng)召回。召回級(jí)別為三級(jí)。
附件:醫(yī)療器械召回事件報(bào)告表(點(diǎn)擊下載).pdf