中國(guó)質(zhì)量新聞網(wǎng)訊 近日，巴德醫(yī)療科技（上海）有限公司發(fā)布報(bào)告稱，由于涉及產(chǎn)品因特定批次Tyvek?無(wú)菌袋中的部分無(wú)菌袋上有小凹痕和切口。通過(guò)染料泄漏測(cè)試確認(rèn)，部分凹痕和切口延伸到Tyvek?無(wú)菌袋中導(dǎo)致泄漏。截至上報(bào)時(shí)間，中國(guó)沒(méi)有收到與此召回涉及產(chǎn)品的相關(guān)的投訴和不良事件報(bào)告。巴德醫(yī)療科技（上海）有限公司對(duì)其生產(chǎn)的一次性使用活檢針（注冊(cè)證號(hào)：國(guó)械注進(jìn)20162142906）主動(dòng)召回。召回級(jí)別為二級(jí)。
附件：
醫(yī)療器械召回事件報(bào)告表(點(diǎn)擊下載).pdf
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