中國質(zhì)量新聞網(wǎng)訊 通用電氣醫(yī)療系統(tǒng)貿(mào)易發(fā)展(上海)有限公司發(fā)布報(bào)告稱,近期發(fā)現(xiàn),當(dāng)Centricity PACS達(dá)到唯一圖像標(biāo)識(shí)符(Ckey)數(shù)量上限時(shí),圖像無法存儲(chǔ)。此問題的出現(xiàn)可能導(dǎo)致僅采集了一部分檢查圖像。在極少數(shù)情況下,如果部分檢查未被注意到,則可能會(huì)導(dǎo)致不正確的診斷。通用電氣醫(yī)療系統(tǒng)貿(mào)易發(fā)展(上海)有限公司對(duì)其生產(chǎn)的影像歸檔及傳輸系統(tǒng)(注冊(cè)證號(hào):國械注進(jìn)20182211757、國械注進(jìn)20182701757、國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2014第2271687號(hào))主動(dòng)召回。召回級(jí)別為二級(jí)。
附件:FMI85477《召回事件報(bào)告表》2024.09.04.pdf