2024年7月2日至7月5日,依據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》《藥品檢查管理辦法(試行)》有關規(guī)定,廈門市市場監(jiān)督管理局組織對福州思派大藥房有限公司廈門分公司等企業(yè)進行飛行檢查,根據(jù)有關規(guī)定,現(xiàn)將檢查結果公告如下:
企業(yè)名稱 | 檢查時間 | 存在主要問題 | 綜合評定結論 |
福州思派大藥房有限公司廈門分公司 | 2024.7.5 | 企業(yè)未采取有效措施保證質(zhì)量管理文件有效執(zhí)行;未對冷鏈藥品的運輸方式及運輸過程的溫度記錄等質(zhì)量控制狀況進行有效的檢查。 | 符合要求 |
廈門市興眾欣大藥房有限公司 | 2024.7.5 | 企業(yè)部分藥品陳列類別標簽不規(guī)范、不準確;在崗執(zhí)業(yè)藥師未掛牌明示;處方審核、核對人員未在處方上簽字或者蓋章。 | 符合要求 |
廈門福靈醫(yī)藥有限公司湖里分公司 | 2024.7.5 | 企業(yè)未按照國家有關要求建立藥品追溯系統(tǒng)實現(xiàn)藥品可追溯;企業(yè)采購藥品未向供貨單位索取發(fā)票;處方藥、非處方藥未分區(qū)陳列。 | 不符合要求 |
廈門市華益堂大藥房有限公司第一分公司 | 2024.7.5 | 企業(yè)驗收藥品未按照批號查驗同批號的檢驗報告書;企業(yè)未采取有效的防蟲措施;個別中藥飲片未按照貯藏要求分類陳列;企業(yè)建立的個別藥品銷售記錄不完整。 | 符合要求 |
廈門市集芝堂大藥房有限公司 | 2024.7.5 | 企業(yè)在儲存、采購、銷售藥品等環(huán)節(jié)未能采取有效的質(zhì)量控制措施,追溯體系有缺陷,藥品追溯效果不佳;企業(yè)開展藥品網(wǎng)絡銷售業(yè)務,但未制定藥品網(wǎng)絡銷售相關制度。 | 不符合要求 |
廈門市隆吉閣藥業(yè)有限公司 | 2024.7.5 | 企業(yè)未對質(zhì)量管理文件定期審核、及時修訂;個別中藥飲片未按照貯藏要求分類陳列;企業(yè)未及時開展年度培訓。 | 符合要求 |
廈門市康是福藥業(yè)有限公司 | 2024.7.2 | 企業(yè)未對計量器具、溫濕度監(jiān)測設備定期進行校準或者檢定;企業(yè)未對質(zhì)量管理文件定期審核、及時修訂;陰涼區(qū)中藥品待驗區(qū)堆放雜物 | 符合要求 |
廈門市百興德藥業(yè)有限公司 | 2024.7.2 | 企業(yè)未定期對陳列、存放的藥品進行檢查;陳列的部分藥品未避免陽光直射;企業(yè)未對質(zhì)量管理文件定期審核、及時修訂。 | 符合要求 |
廈門濟善醫(yī)藥有限公司 | 2024.7.5 | 企業(yè)驗收人員在個別驗收記錄上未簽署姓名和驗收日期;企業(yè)個別工作人員未佩戴有照片、姓名、崗位等內(nèi)容的工作牌。 | 符合要求 |
廈門市同安區(qū)頂?shù)滤幍?/span> | 2024.7.5 | 企業(yè)未見防鼠措施,滅蠅燈未開;企業(yè)個別中藥飲片未按照貯藏要求分類陳列;企業(yè)工作人員未佩戴有照片、姓名、崗位等內(nèi)容的工作牌。 | 符合要求 |
廈門京翔堂醫(yī)藥有限公司 | 2024.7.5 | 企業(yè)驗收藥品未按照批號查驗同批號的檢驗報告書;未索取、留存?zhèn)€別供貨單位2024年度法人授權書、銷售人員身份證復印件等資料 | 符合要求 |
廈門鑫德祥藥店有限公司 | 2024.7.5 | 企業(yè)驗收人員在個別驗收記錄上未簽署姓名和驗收日期;驗收藥品未按照批號查驗同批號的檢驗報告書;滅蠅燈未開啟使用。 | 符合要 |
對企業(yè)存在的問題,我局已依法要求企業(yè)限期整改,并跟蹤落實企業(yè)整改情況。
特此公告。
廈門市市場監(jiān)督管理局
2024年8月28日