為加強藥品質(zhì)量監(jiān)管,保障公眾用藥安全,依據(jù)省級、市級年度藥品監(jiān)督抽檢工作計劃,省藥品監(jiān)督管理局及湘潭市市場監(jiān)督管理局組織對轄區(qū)內(nèi)生產(chǎn)、經(jīng)營、使用的藥品進(jìn)行了抽查檢驗,檢出不符合規(guī)定藥品7批次?,F(xiàn)將7批次不符合規(guī)定藥品信息(見附件)予以通告。
對上述不符合規(guī)定的藥品,省藥品監(jiān)督管理局和相關(guān)市州藥品監(jiān)督管理部門已依法進(jìn)行了核查處置,要求相關(guān)企業(yè)和單位采取暫停銷售使用、產(chǎn)品召回等風(fēng)險控制措施,并督促其查明問題原因,制定落實整改措施,切實消除風(fēng)險隱患。
特此通告。
附件:7批次不符合規(guī)定藥品信息
湖南省藥品監(jiān)督管理局
2024年8月19日
(公開屬性:主動公開)
2024年第5號通告附件:7批次不符合規(guī)定藥品信息.doc
附件
7批次不符合規(guī)定藥品信息
序號 | 品種 名稱 | 標(biāo)示生產(chǎn) 企業(yè) | 批號 | 規(guī)格 | 檢品來源 | 抽樣 環(huán)節(jié) | 檢驗依據(jù) | 檢驗 結(jié)論 | 不符合規(guī)定 項目 | 檢驗機構(gòu) | 備注 |
1 | 紫蘇子(炒紫蘇子) | 邵陽神農(nóng)中藥科技發(fā)展有限公司 | 221201 | 中藥飲片 | 張家界君泰中醫(yī)門診有限公司 | 使用 | 《中國藥典》2020年版一部 | 不符合規(guī)定 | 【檢查】 水分 | 張家界市食品藥品檢驗所 | |
2 | 牡丹皮 | 江蘇仟草堂藥業(yè)有限公司 | 221001 | 中藥飲片 | 懷化恒健醫(yī)藥有限公司 | 經(jīng)營 | 《中國藥典》2020年版一部 | 不符合規(guī)定 |
【性狀】
| 懷化市檢驗檢測中心 | |
3 | 蜜款冬花 | 安徽金國源中藥股份有限公司 | 24010901 | 中藥飲片 | 永順縣中醫(yī)院 | 使用 | 《中國藥典》2020年版一部 | 不符合規(guī)定 | 【性狀】 【檢查】雜質(zhì) | 湘西自治州食品藥品檢驗所 | |
4 | 款冬花 | 湖南春可回中藥飲片有限公司 | 230501 | 中藥飲片 | 株洲市醫(yī)藥 有限公司 | 經(jīng)營 | 《中國藥典》2020年版一部 | 不符合規(guī)定 | 【性狀】 【含量測定】款冬酮 | 株洲市食品藥品檢驗所 | |
5 | 穿心蓮 | 邵陽神農(nóng)中藥科技發(fā)展有限公司 | 211001 | 中藥飲片 | 郴州市福田大藥房 | 經(jīng)營 | 《中國藥典》2020年版一部 | 不符合規(guī)定 | 【檢查】葉 | 郴州市食品藥品檢驗檢測中心 | |
6 | 款冬花(蜜款冬花) | 邵陽神農(nóng)中藥科技發(fā)展有限公司 | 201201 | 中藥飲片 | 湘潭市普康大藥房 | 經(jīng)營 | 《中國藥典》2015年版一部及《中國藥典》2020年版四部 | 不符合規(guī)定 | 【性狀】 | 湘潭市食品藥品檢驗所 | |
7 | 炒紫蘇子 | 湖南省南國藥都中藥飲片有限公司 | 230102 | 中藥飲片 | 金僑醫(yī)院 | 使用 | 《中國藥典》2020年版一部 | 不符合規(guī)定 | 【檢查】水分 | 湘潭市食品藥品檢驗所 |