根據(jù)浙江省藥品監(jiān)督管理局《關(guān)于組織開展2024年藥品GSP飛行檢查工作的通知》和《2024年溫州市藥品經(jīng)營企業(yè)飛檢計(jì)劃》要求,溫州市局對(duì)溫州仁道醫(yī)藥有限公司進(jìn)行了飛行檢查,現(xiàn)將檢查中發(fā)現(xiàn)的主要問題及處理情況進(jìn)行通報(bào),歡迎社會(huì)各界予以監(jiān)督,具體情況見附件。
附件:溫州仁道醫(yī)藥有限公司飛行檢查情況
溫州仁道醫(yī)藥有限公司藥品GSP飛行檢查情況
企業(yè)名稱 | 溫州仁道醫(yī)藥有限公司 | ||
經(jīng)營范圍 | 中藥材、中藥飲片 | ||
經(jīng)營方式 | 批發(fā) | 檢查時(shí)間 | 2024年6月4-5日 |
檢查情況如下: 一、發(fā)現(xiàn)企業(yè)存在以下問題: 嚴(yán)重缺陷:共0項(xiàng) 主要缺陷:共1項(xiàng) *08308 五樓倉庫個(gè)別藥品堆垛與溫度調(diào)控設(shè)備間距小于30厘米。 一般缺陷:共1項(xiàng) 10001 計(jì)算機(jī)系統(tǒng)未對(duì)藥品運(yùn)輸?shù)脑谕緯r(shí)間進(jìn)行跟蹤管理,運(yùn)輸記錄無到貨時(shí)間。 二、重點(diǎn)核查內(nèi)容和需要說明的其他問題 檢查組按照檢查方案重點(diǎn)核實(shí)內(nèi)容逐條開展檢查,除第10項(xiàng)核實(shí)內(nèi)容(詳見缺陷*08308描述)外,未發(fā)現(xiàn)其它問題。本次檢查發(fā)現(xiàn)的上述缺陷項(xiàng)目并不代表企業(yè)所存在的所有缺陷,企業(yè)應(yīng)依據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》《中華人民共和國疫苗管理法》《疫苗儲(chǔ)存和運(yùn)輸管理規(guī)范(2017年版)》《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》(2016年修訂)《藥品檢查管理辦法(試行)》等法律法規(guī)的要求,持續(xù)改進(jìn)。 |