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湖南省藥品監(jiān)督管理局
關(guān)于注銷諾然美泰（湖南）醫(yī)療科技有限公司等8家醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證和醫(yī)療器械注冊證的公告
（2024年第35號）
按照《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》《醫(yī)療器械生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》有關(guān)規(guī)定，根據(jù)企業(yè)申請，現(xiàn)注銷諾然美泰（湖南）醫(yī)療科技有限公司等2家企業(yè)的醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證和3個(gè)產(chǎn)品的醫(yī)療器械注冊證；注銷長沙市美悅欣醫(yī)療器械有限公司等6家企業(yè)12個(gè)產(chǎn)品的醫(yī)療器械注冊證。（名單詳見附件）
特此公告。
附件：注銷醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證和注冊證名單
湖南省藥品監(jiān)督管理局
2024年5月23日
附件
注銷醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證和注冊證名單
序號 | 企業(yè)名稱 | 醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證編號 | 產(chǎn)品名稱及醫(yī)療器械注冊證編號 |
1 | 諾然美泰（湖南）醫(yī)療科技有限公司 | 湘食藥監(jiān)械生產(chǎn)許20220014號 | 1.中央監(jiān)護(hù)系統(tǒng)軟件（注冊證編號：湘械注準(zhǔn)20212211264） 2.多參數(shù)監(jiān)護(hù)儀（注冊證編號：湘械注準(zhǔn)20212071881） |
2 | 湖南奕譜生物科技有限公司 | 湘藥監(jiān)械生產(chǎn)許20230054號 | PCDHGB7基因甲基化檢測分析軟件（注冊證編號：湘械注準(zhǔn)20222211952） |
3 | 長沙市美悅欣醫(yī)療器械有限公司 | / | 1.重組膠原蛋白凝膠（注冊證編號：湘械注準(zhǔn)20242140031） 2.重組膠原蛋白液體敷料（注冊證編號：湘械注準(zhǔn)20242140032） 3.重組膠原蛋白溶液（注冊證編號：湘械注準(zhǔn)20242140033） |
4 | 長沙市創(chuàng)悅醫(yī)療器械有限公司 | / | 1.重組膠原蛋白溶液（注冊證編號：湘械注準(zhǔn)20232141267） 2.重組膠原蛋白凝膠（注冊證編號：湘械注準(zhǔn)20232141268） 3.重組膠原蛋白液體敷料（注冊證編號：湘械注準(zhǔn)20232141269） 4.重組膠原蛋白貼敷料（注冊證編號：湘械注準(zhǔn)20232141270） |
5 | 湖南省逸譚工貿(mào)有限公司 | / | 一次性使用醫(yī)用口罩（非無菌）（注冊證編號：湘械注準(zhǔn)20202141446） |
6 | 湖南金柏威醫(yī)療科技有限公司 | / | 醫(yī)用一次性防護(hù)服（注冊證編號：湘械注準(zhǔn)20222142149） |
7 | 湖南帝邁生物技術(shù)有限公司 | / | 全自動(dòng)免疫分析儀（注冊證編號：湘械注準(zhǔn)20222221730） |
8 | 湖南康杰醫(yī)療器械有限公司 | / | 1.醫(yī)用外科口罩（注冊證編號：湘械注準(zhǔn)20202141609） 2.一次性使用醫(yī)用口罩（注冊證編號：湘械注準(zhǔn)20202141610） |
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