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美敦力（上海）管理有限公司對(duì)腦外科手術(shù)導(dǎo)航系統(tǒng);脊柱外科手術(shù)導(dǎo)航系統(tǒng);耳鼻喉科手術(shù)導(dǎo)航系統(tǒng)主動(dòng)召回
滬藥監(jiān)械主召2024-096
美敦力（上海）管理有限公司報(bào)告，由于涉及產(chǎn)品因StealthStation S8 應(yīng)用軟件的某些版本中存在軟件異常，會(huì)導(dǎo)致“到目標(biāo)距離”和“針尖停止點(diǎn)”兩個(gè)字段中數(shù)字或字母被空格所取代，美敦力（上海）管理有限公司對(duì)其生產(chǎn)的腦外科手術(shù)導(dǎo)航系統(tǒng);脊柱外科手術(shù)導(dǎo)航系統(tǒng);耳鼻喉科手術(shù)導(dǎo)航系統(tǒng)（注冊(cè)證號(hào)：國(guó)械注進(jìn)20183010514;國(guó)械注進(jìn)20183010510;國(guó)械注進(jìn)20183010507）主動(dòng)召回。召回級(jí)別為一級(jí)。涉及產(chǎn)品的型號(hào)、規(guī)格及批次等詳細(xì)信息見《醫(yī)療器械召回事件報(bào)告表》。
附件 醫(yī)療器械召回事件報(bào)告表(點(diǎn)擊下載).pdf
2024年05月22日
京公網(wǎng)安備 11010502031058號(hào)
