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          中國質(zhì)量新聞網(wǎng)
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          海南省藥品監(jiān)督管理局關(guān)于發(fā)布藥品質(zhì)量抽查檢驗結(jié)果的通告(2024年第三期) (2024年第8號)

          2024-04-22 17:16:25 海南省藥品監(jiān)督管理局網(wǎng)站

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          海南省藥品監(jiān)督管理局關(guān)于發(fā)布藥品

          質(zhì)量抽查檢驗結(jié)果的通告(2024年第三期)

          (2024年第8號)

          為加強藥品質(zhì)量監(jiān)管,保障公眾用藥安全,根據(jù)2024年海南省藥品抽檢計劃以及日常監(jiān)督抽檢要求,海南省藥品監(jiān)督管理局組織對全省藥品生產(chǎn)、經(jīng)營、使用環(huán)節(jié)進行藥品質(zhì)量抽查檢驗,現(xiàn)將藥品質(zhì)量抽查檢驗結(jié)果予以通告(見附件)。

          歡迎公眾積極參與藥品安全監(jiān)督,如在市場上發(fā)現(xiàn)假冒偽劣或質(zhì)量不合格藥品,請撥打12345投訴舉報。

          特此通告。

          附件:藥品質(zhì)量抽查檢驗結(jié)果(2024年第三期).xls

          海南省藥品監(jiān)督管理局

          2024年4月20日

          藥品質(zhì)量抽查檢驗結(jié)果(2024年第三期)

          序號

          藥品品名

          上市許可持有人名稱

          標示生產(chǎn)企業(yè)名稱

          藥品規(guī)格

          生產(chǎn)批號

          檢品來源

          檢驗依據(jù)

          檢驗結(jié)果

          不合格項目

          檢驗機構(gòu)

          抽檢類型(省計劃/監(jiān)督抽檢)

          1

          菠蘿蛋白酶腸溶片

          海南通用同盟藥業(yè)有限公司

          海南通用同盟藥業(yè)有限公司

          3萬單位

          202401S01

          海南通用同盟藥業(yè)有限公司

          《國家藥品標準》化學藥品地方標準上升國家標準第十六冊WS?-XG-046-2000

          符合規(guī)定

          /

          海南省檢驗檢測研究院藥品檢驗所

          監(jiān)督抽檢

          2

          菠蘿蛋白酶

          海南通用同盟藥業(yè)有限公司

          海南通用同盟藥業(yè)有限公司

          /

          202401S01

          海南通用同盟藥業(yè)有限公司

          《國家藥品標準》化學藥品地方標準上升國家標準第十六冊 (標準號:WS?-XG-045-2000

          符合規(guī)定

          /

          海南省檢驗檢測研究院藥品檢驗所

          監(jiān)督抽檢

          3

          富馬酸替諾福韋二吡呋酯片

          海南中玉藥業(yè)有限公司

          海南中玉藥業(yè)有限公司

          300mg

          230602

          海南中玉藥業(yè)有限公司

          國家藥品監(jiān)督管理局藥品注冊標準YBH02872023

          符合規(guī)定

          /

          海南省檢驗檢測研究院藥品檢驗所

          監(jiān)督抽檢

          4

          注射用頭孢呋辛鈉

          廣州白云山天心制藥股份有限公司

          廣州白云山天心制藥股份有限公司

          按頭孢呋辛(C??H??N?O?S)計 0.75g

          240104

          ??谑旋埲A區(qū)新坡鎮(zhèn)仁南村委會衛(wèi)生室

          國家藥品監(jiān)督管理局標準YBH08542021

          符合規(guī)定

          /

          海南省檢驗檢測研究院藥品檢驗所

          監(jiān)督抽檢

          5

          氯化鈉注射液

          安徽雙鶴藥業(yè)有限責任公司

          安徽雙鶴藥業(yè)有限責任公司

          250ml:2.25g

          23120107K

          海口市龍華區(qū)新坡鎮(zhèn)仁南村委會衛(wèi)生室

          《中國藥典》2020年版二部

          符合規(guī)定

          /

          海南省檢驗檢測研究院藥品檢驗所

          監(jiān)督抽檢

          6

          葡萄糖注射液

          安徽雙鶴藥業(yè)有限責任公司

          安徽雙鶴藥業(yè)有限責任公司

          250ml:12.5g

          23092110K

          ??谑旋埲A區(qū)新坡鎮(zhèn)仁南村委會衛(wèi)生室

          《中國藥典》2020年版二部

          符合規(guī)定

          /

          海南省檢驗檢測研究院藥品檢驗所

          監(jiān)督抽檢

          7

          維生素B?注射液

          湖北興華制藥有限公司

          湖北興華制藥有限公司

          1ml:50mg

          20231002

          海口市龍華區(qū)新坡鎮(zhèn)仁南村委會衛(wèi)生室

          《中國藥典》2020年版二部

          符合規(guī)定

          /

          海南省檢驗檢測研究院藥品檢驗所

          監(jiān)督抽檢

          8

          維生素C注射液

          河南潤弘制藥股份有限公司

          河南潤弘制藥股份有限公司

          2ml:0.5g

          2309181

          ??谑旋埲A區(qū)新坡鎮(zhèn)仁南村委會衛(wèi)生室

          《中國藥典》2020年版二部

          符合規(guī)定

          /

          海南省檢驗檢測研究院藥品檢驗所

          監(jiān)督抽檢

          9

          地塞米松磷酸鈉注射液

          河南潤弘制藥股份有限公司

          河南潤弘制藥股份有限公司

          1ml:5mg

          2306192

          ??谑旋埲A區(qū)新坡鎮(zhèn)仁南村委會衛(wèi)生室

          《中國藥典》2020年版二部

          符合規(guī)定

          /

          海南省檢驗檢測研究院藥品檢驗所

          監(jiān)督抽檢

          10

          葡萄糖注射液

          廣東利泰制藥股份有限公司

          廣東利泰制藥股份有限公司

          250ml:12.5g

          5323121403

          海口市美蘭區(qū)藍天街道嘉華社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心

          《中國藥典》2020年版二部

          符合規(guī)定

          /

          海南省檢驗檢測研究院藥品檢驗所

          監(jiān)督抽檢

          11

          葡萄糖注射液

          遂成藥業(yè)股份有限公司

          遂成藥業(yè)股份有限公司

          20ml:10g

          32307101 21

          ??谑忻捞m區(qū)藍天街道嘉華社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心

          《中國藥典》2020年版二部

          符合規(guī)定

          /

          海南省檢驗檢測研究院藥品檢驗所

          監(jiān)督抽檢

          12

          馬來酸氯苯那敏注射液

          廣東南國藥業(yè)有限公司

          廣東南國藥業(yè)有限公司

          1ml:10mg

          230605-2

          ??谑忻捞m區(qū)藍天街道嘉華社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心

          《中國藥典》2020年版二部

          符合規(guī)定

          /

          海南省檢驗檢測研究院藥品檢驗所

          監(jiān)督抽檢

          13

          注射用頭孢呋辛鈉

          ??谑兄扑帍S有限公司

          海口市制藥廠有限公司

          (按C??H??N?O?S計)0.75g

          10231006

          臨高縣臨城華僑醫(yī)院

          《中國藥典》2020年版二部

          符合規(guī)定

          /

          海南省檢驗檢測研究院藥品檢驗所

          監(jiān)督抽檢

          14

          注射用頭孢呋辛鈉

          ??谑兄扑帍S有限公司

          海口市制藥廠有限公司

          (按C??H??N?O?S計)1.5g

          10230705

          臨高臨城陳福奕基層醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)診所

          《中國藥典》2020年版二部

          符合規(guī)定

          /

          海南省檢驗檢測研究院藥品檢驗所

          監(jiān)督抽檢

          15

          他克莫司膠囊

          華益泰康藥業(yè)股份有限公司

          華益泰康藥業(yè)股份有限公司

          0.5mg

          20A23001F

          華益泰康藥業(yè)股份有限公司

          國家藥品監(jiān)督管理局藥品注冊標準 標準號:YBH12222023

          符合規(guī)定

          /

          海南省檢驗檢測研究院藥品檢驗所

          省計劃

          16

          注射用特利加壓素

          中玉制藥(??冢┯邢薰?/span>

          海南中玉藥業(yè)有限公司

          1mg(相當于0.86mg特利加壓素)

          202311012

          海南中玉藥業(yè)有限公司

          國家藥品監(jiān)督管理局藥品注冊標準YBH06932023

          符合規(guī)定

          /

          海南省檢驗檢測研究院藥品檢驗所

          省計劃

          17

          注射用特利加壓素無菌稀釋溶劑

          中玉制藥(??冢┯邢薰?/span>

          海南中玉藥業(yè)有限公司

          5ml:45mg

          20231101

          海南中玉藥業(yè)有限公司

          國家藥品監(jiān)督管理局藥品注冊標準YBH06932023   附件3:附帶溶劑的質(zhì)量標準:注射用特利加壓素無菌稀釋溶劑

          符合規(guī)定

          /

          海南省檢驗檢測研究院藥品檢驗所

          省計劃

          18

          來曲唑片

          海南日中天制藥有限公司

          海南日中天制藥有限公司

          2.5mg

          12240101

          海南日中天制藥有限公司

          國家藥品監(jiān)督管理局藥品注冊標準YBH09622023

          符合規(guī)定

          /

          海南省檢驗檢測研究院藥品檢驗所

          省計劃

          19

          鹽酸多西環(huán)素片

          大同市利群藥業(yè)有限責任公司

          大同市利群藥業(yè)有限責任公司

          0.1g(按C??H??N?O?計)

          230602

          ??谑忻捞m區(qū)藍天街道嘉華社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心

          《中國藥典》2020年版二部

          符合規(guī)定

          /

          海南省檢驗檢測研究院藥品檢驗所

          省計劃

          20

          卡貝縮宮素注射液

          海南皇隆制藥股份有限公司

          成都利爾藥業(yè)有限公司

          1ml:100μg

          240101

          海南皇隆制藥股份有限公司

          國家藥品監(jiān)督管理局藥品注冊標準YBH09042023

          符合規(guī)定

          /

          海南省檢驗檢測研究院藥品檢驗所

          省計劃

          21

          吡拉西坦注射液

          海南全星制藥有限公司

          海南全星制藥有限公司

          15ml:3g

          20231201

          海南全星制藥有限公司

          國家藥品監(jiān)督管理局藥品注冊標準   YBH11632023

          符合規(guī)定

          /

          海南省檢驗檢測研究院藥品檢驗所

          省計劃

          22

          注射用頭孢孟多酯鈉

          山東羅欣藥業(yè)集團股份有限公司

          山東羅欣藥業(yè)集團股份有限公司

          1.0g(按C??H??N?O?S?計算

          322067048

          三亞鳳凰杏康門診部

          《中國藥典》2020年版二部

          符合規(guī)定

          /

          海南省檢驗檢測研究院三亞分所

          監(jiān)督抽檢

          23

          安宮牛黃丸

          津藥達仁堂集團股份有限公司達仁堂制藥廠

          津藥達仁堂集團股份有限公司達仁堂制藥廠

          每丸重3g

          3270036

          三亞圣草堂醫(yī)藥科技有限公司

          《中國藥典》2020年版一部

          符合規(guī)定

          /

          海南省檢驗檢測研究院三亞分所

          監(jiān)督抽檢

          24

          西瓜霜

          桂林鼎康中藥飲片有限公司

          桂林鼎康中藥飲片有限公司

          3.5g/

          230101

          海南廣安大藥堂連鎖經(jīng)營有限公司三亞崖城南山花園分店

          《中國藥典》2020年版一部

          符合規(guī)定

          /

          海南省檢驗檢測研究院三亞分所

          監(jiān)督抽檢

          25

          葡萄糖注射液

          山東齊都藥業(yè)有限公司

          山東齊都藥業(yè)有限公司

          250ml:12.5g

          11B2208 1207

          海南西帕伊玉素甫國際貿(mào)易有限公司

          《中國藥典》2020年版二部

          符合規(guī)定

          /

          海南省檢驗檢測研究院三亞分所

          監(jiān)督抽檢

          26

          維生素C注射液

          鄭州卓峰制藥有限公司

          鄭州卓峰制藥有限公司

          2ml:0.5g

          2311221A1

          海南西帕伊玉素甫國際貿(mào)易有限公司

          《中國藥典》2020年版二部

          符合規(guī)定

          /

          海南省檢驗檢測研究院三亞分所

          監(jiān)督抽檢

          27

          三磷酸腺苷二鈉注射液

          廣東南國藥業(yè)有限公司

          廣東南國藥業(yè)有限公司

          按C??H??N?Na?O??P?2ml:20mg

          2308011-6

          海南西帕伊玉素甫國際貿(mào)易有限公司

          《中國藥典》2010年版二部

          符合規(guī)定

          /

          海南省檢驗檢測研究院三亞分所

          監(jiān)督抽檢


          (責任編輯:六六)
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