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庫(kù)克愛(ài)爾蘭有限公司Cook Ireland Limited對(duì)超聲活檢針、高分辨超聲活檢針主動(dòng)召回
庫(kù)克（中國(guó)）醫(yī)療貿(mào)易有限公司報(bào)告，由于細(xì)菌內(nèi)毒素超標(biāo)。生產(chǎn)商庫(kù)克愛(ài)爾蘭有限公司Cook Ireland Limited對(duì)其生產(chǎn)的超聲活檢針EchoTip Ultra Endoscopic Ultrasound Needle（國(guó)械注進(jìn)20152020414）、高分辨超聲活檢針ECHOTIP Ultra High Definition Ultrasound Access Needle（國(guó)械注進(jìn)20152021702）主動(dòng)召回。召回級(jí)別為二級(jí)召回。涉及產(chǎn)品的型號(hào)、規(guī)格及批次等詳細(xì)信息見(jiàn)《醫(yī)療器械召回事件報(bào)告表》。
附件：醫(yī)療器械召回事件報(bào)告表
2024年4月17日
庫(kù)克（中國(guó)）醫(yī)療貿(mào)易有限公司召回報(bào)表.pdf
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