四川省藥品監(jiān)督管理局關(guān)于8批次藥品不符合規(guī)定的通告

2024年 第7號(hào)

經(jīng)四川省藥品檢驗(yàn)研究院等7家藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)檢驗(yàn)，標(biāo)示為山東益健藥業(yè)有限公司等8家藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的8批次藥品不符合規(guī)定。現(xiàn)將相關(guān)情況通告如下。

一、經(jīng)四川省藥品檢驗(yàn)研究院檢驗(yàn)，標(biāo)示為山東益健藥業(yè)有限公司生產(chǎn)的1批次奧美拉唑腸溶膠囊不符合規(guī)定，不符合規(guī)定項(xiàng)目為溶出度、耐酸力。

經(jīng)廣安市食品藥品檢驗(yàn)檢測(cè)中心檢驗(yàn)，標(biāo)示為四川相如制藥有限公司生產(chǎn)的1批次炙甘草不符合規(guī)定，不符合規(guī)定項(xiàng)目為含量測(cè)定。

經(jīng)南充市食品藥品檢驗(yàn)所檢驗(yàn)，標(biāo)示為四川弘一中藥有限公司生產(chǎn)的1批次炙甘草不符合規(guī)定，不符合規(guī)定項(xiàng)目為含量測(cè)定。

經(jīng)攀西釩鈦檢驗(yàn)檢測(cè)院檢驗(yàn)，標(biāo)示為西昌晶康高技術(shù)產(chǎn)業(yè)開(kāi)發(fā)有限公司生產(chǎn)的1批次川射干不符合規(guī)定，不符合規(guī)定項(xiàng)目為總灰分。

經(jīng)瀘州市市場(chǎng)檢驗(yàn)檢測(cè)中心檢驗(yàn)，標(biāo)示為宜賓仁和中藥飲片有限責(zé)任公司生產(chǎn)的1批次紅毛五加皮不符合規(guī)定，不符合規(guī)定項(xiàng)目為藥屑雜質(zhì)。

經(jīng)瀘州市市場(chǎng)檢驗(yàn)檢測(cè)中心檢驗(yàn)，標(biāo)示為桂林歐潤(rùn)藥業(yè)有限公司生產(chǎn)的1批次白礬不符合規(guī)定，不符合規(guī)定項(xiàng)目為鐵鹽。

經(jīng)綿陽(yáng)市食品藥品檢驗(yàn)所檢驗(yàn)，標(biāo)示為洪雅縣瓦屋山藥業(yè)有限公司生產(chǎn)的1批次蜜旋覆花不符合規(guī)定，不符合規(guī)定項(xiàng)目為性狀。

經(jīng)自貢檢驗(yàn)檢測(cè)院檢驗(yàn)，標(biāo)示為四川省天府神龍中藥飲片有限公司生產(chǎn)的1批次淫羊藿不符合規(guī)定，不符合規(guī)定項(xiàng)目為性狀、雜質(zhì)。

二、對(duì)上述不符合規(guī)定藥品，藥品監(jiān)督管理部門(mén)已要求相關(guān)企業(yè)和單位采取暫停銷(xiāo)售使用、召回等風(fēng)險(xiǎn)控制措施，對(duì)不符合規(guī)定原因開(kāi)展調(diào)查并切實(shí)進(jìn)行整改。

三、四川省藥品監(jiān)督管理局要求相關(guān)藥品監(jiān)督管理部門(mén)依據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法》，組織對(duì)上述企業(yè)和單位生產(chǎn)銷(xiāo)售假劣藥品的違法行為立案調(diào)查，并按規(guī)定公開(kāi)查處結(jié)果。

特此通告。

附件：8批次不符合規(guī)定藥品名單.pdf

四川省藥品監(jiān)督管理局

2024年3月18日