濰坊澤成生物技術(shù)有限公司報(bào)告,由于該批次部分產(chǎn)品“重復(fù)性”檢驗(yàn)不符合產(chǎn)品技術(shù)要求,濰坊澤成生物技術(shù)有限公司對(duì)其生產(chǎn)的天門冬氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶檢測(cè)試劑盒(速率法)(注冊(cè)證號(hào):魯械注準(zhǔn)20192400201)主動(dòng)召回。召回級(jí)別為三級(jí)。涉及產(chǎn)品的型號(hào)、規(guī)格及批次等詳細(xì)信息見《醫(yī)療器械召回事件報(bào)告表》。
附件:醫(yī)療器械召回事件報(bào)告表
2024年2月24日