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          【重慶】化妝品企業(yè)飛行檢查情況

          2024-03-04 11:29:45 重慶市藥品監(jiān)督管理局網(wǎng)站

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          化妝品企業(yè)飛行檢查情況

          根據(jù)2023年度工作安排,近期我局組織對(duì)我市部分化妝品企業(yè)開(kāi)展飛行檢查。對(duì)檢查中發(fā)現(xiàn)的對(duì)問(wèn)題,已要求企業(yè)限期整改,由屬地檢查局跟蹤檢查,整改落實(shí)情況書(shū)面報(bào)告我局。

          蜀草集生物醫(yī)藥科技(重慶)有限公司飛行檢查情況

          企業(yè)名稱(chēng)

          蜀草集生物醫(yī)藥科技(重慶)有限公司

          社會(huì)信用代碼

          (組織機(jī)構(gòu)代碼)

          91500113MA60DGXU8Y

          化妝品生產(chǎn)

          許可證號(hào)

          渝妝20200001

          企業(yè)地址

          重慶市巴南區(qū)木洞鎮(zhèn)天益路19號(hào)附5號(hào)5-1

          檢查單位

          重慶市藥品技術(shù)審評(píng)查驗(yàn)中心

          檢查依據(jù)

          《化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例》《化妝品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》《化妝品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范檢查要點(diǎn)及判定原則》

          檢查過(guò)程中發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題

          檢查中發(fā)現(xiàn)企業(yè)在質(zhì)量保證與控制方面存在實(shí)際取樣量與文件規(guī)定不一致、未按規(guī)定執(zhí)行留樣管理制度、部分質(zhì)量活動(dòng)無(wú)記錄的問(wèn)題;在物料與產(chǎn)品管理方面存在未如實(shí)記錄庫(kù)存原料信息的問(wèn)題;在生產(chǎn)過(guò)程管理方面存在未按照備案資料載明的技術(shù)要求建立并執(zhí)行產(chǎn)品生產(chǎn)工藝規(guī)程的問(wèn)題。

          處理措施

          針對(duì)檢查中發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題,要求企業(yè)限期整改,由屬地檢查局對(duì)企業(yè)整改落實(shí)情況開(kāi)展跟蹤檢查,并書(shū)面報(bào)告重慶市藥監(jiān)局。

          發(fā)布時(shí)間

          2024年2月28日

          重慶曙光美妝生物科技有限公司飛行檢查情況

          企業(yè)名稱(chēng)

          重慶曙光美妝生物科技有限公司

          社會(huì)信用代碼

          (組織機(jī)構(gòu)代碼)

          91500105304888020

          化妝品生產(chǎn)

          許可證號(hào)

          渝妝20160006

          企業(yè)地址

          重慶市江北區(qū)港安二路2號(hào)11幢4-1

          檢查單位

          重慶市藥品技術(shù)審評(píng)查驗(yàn)中心

          檢查依據(jù)

          《化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例》《化妝品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》《化妝品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范檢查要點(diǎn)及判定原則》

          檢查過(guò)程中發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題

          檢查中發(fā)現(xiàn)企業(yè)在質(zhì)量保證與控制方面存在放行時(shí)間與檢驗(yàn)報(bào)告審批時(shí)間存在沖突、培養(yǎng)基培養(yǎng)記錄未標(biāo)注產(chǎn)品批號(hào)、實(shí)驗(yàn)試劑過(guò)期的問(wèn)題;在廠房設(shè)施與設(shè)備管理方面存在未對(duì)空間消毒方法進(jìn)行驗(yàn)證的問(wèn)題;在生產(chǎn)過(guò)程管理方面存在實(shí)際操作與文件規(guī)定不一致的問(wèn)題。

          處理措施

          針對(duì)檢查中發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題,要求企業(yè)限期整改,由屬地檢查局對(duì)企業(yè)整改落實(shí)情況開(kāi)展跟蹤檢查,并書(shū)面報(bào)告重慶市藥監(jiān)局。

          發(fā)布時(shí)間

          2024年2月28日

          珂藍(lán)(重慶)生物醫(yī)藥科技有限責(zé)任公司飛行檢查情況

          企業(yè)名稱(chēng)

          珂藍(lán)(重慶)生物醫(yī)藥科技有限責(zé)任公司

          社會(huì)信用代碼

          (組織機(jī)構(gòu)代碼)

          91500113MA60AD3828

          化妝品生產(chǎn)

          許可證號(hào)

          渝妝20230002

          企業(yè)地址

          重慶市巴南區(qū)木洞鎮(zhèn)瑞翊路333號(hào)

          檢查單位

          重慶市藥品技術(shù)審評(píng)查驗(yàn)中心

          檢查依據(jù)

          《化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例》《化妝品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》《化妝品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范檢查要點(diǎn)及判定原則》

          檢查過(guò)程中發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題

          檢查中發(fā)現(xiàn)企業(yè)在機(jī)構(gòu)與人員方面存在生產(chǎn)負(fù)責(zé)人未進(jìn)行書(shū)面授權(quán)、未進(jìn)行相關(guān)內(nèi)容的崗位培訓(xùn)的問(wèn)題;在質(zhì)量保證與控制方面存在檢驗(yàn)方法未進(jìn)行方法學(xué)確認(rèn)、產(chǎn)品留樣數(shù)量不一致、記錄不完整的問(wèn)題;在廠房設(shè)施與設(shè)備管理方面存在未按照文件規(guī)定進(jìn)行操作的問(wèn)題;在物料與產(chǎn)品管理方面存在物料無(wú)標(biāo)識(shí)的問(wèn)題;在生產(chǎn)過(guò)程管理方面存在未規(guī)定產(chǎn)品內(nèi)包裝清洗用水的更換頻次、車(chē)間退回物料未按標(biāo)識(shí)存放的問(wèn)題。

          處理措施

          針對(duì)檢查中發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題,要求企業(yè)限期整改,由屬地檢查局對(duì)企業(yè)整改落實(shí)情況開(kāi)展跟蹤檢查,并書(shū)面報(bào)告重慶市藥監(jiān)局。

          發(fā)布時(shí)間

          2024年2月28日

          重慶蘭心云網(wǎng)絡(luò)科技有限公司飛行檢查情況

          企業(yè)名稱(chēng)

          重慶蘭心云網(wǎng)絡(luò)科技有限公司

          社會(huì)信用代碼

          (組織機(jī)構(gòu)代碼)

          91500107MAABT8A76J

          化妝品生產(chǎn)

          許可證號(hào)

          該企業(yè)為委托生產(chǎn)的化妝品備案人

          企業(yè)地址

          重慶市九龍坡區(qū)華巖鎮(zhèn)華福大道北段16號(hào)16幢附19-1

          檢查單位

          重慶市藥品技術(shù)審評(píng)查驗(yàn)中心

          檢查依據(jù)

          《化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例》《化妝品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》《化妝品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范檢查要點(diǎn)及判定原則》

          檢查過(guò)程中發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題

          檢查中發(fā)現(xiàn)企業(yè)存在未建立受托生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)活動(dòng)監(jiān)督制度、未明確委托方在產(chǎn)品上市放行過(guò)程中的審核過(guò)程、未按照文件制度對(duì)產(chǎn)品進(jìn)行留樣、銷(xiāo)售批記錄不完整、未明確質(zhì)量安全負(fù)責(zé)人崗位職責(zé)的問(wèn)題。

          處理措施

          針對(duì)檢查中發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題,要求企業(yè)限期整改,由屬地檢查局對(duì)企業(yè)整改落實(shí)情況開(kāi)展跟蹤檢查,并書(shū)面報(bào)告重慶市藥監(jiān)局。

          發(fā)布時(shí)間

          2024年2月248日


          (責(zé)任編輯:六六)
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