義獲嘉偉瓦登特(上海)商貿(mào)有限公司報告,由于生產(chǎn)過程出現(xiàn)錯誤,導(dǎo)致受影響的LED光固化機(jī)的光強(qiáng)超標(biāo)等原因。生產(chǎn)商義獲嘉偉瓦登特公司 Ivoclar Vivadent AG對其生產(chǎn)的LED光固化機(jī)(國械注進(jìn)20172556837)主動召回。召回級別為三級召回。涉及產(chǎn)品的型號、規(guī)格及批次等詳細(xì)信息見《醫(yī)療器械召回事件報告表》。
附件:醫(yī)療器械召回事件報告表
2024年2月28日
義獲嘉偉瓦登特(上海)商貿(mào)有限公司召回報表.pdf