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行政相對(duì)人名稱 | 四川深兌醫(yī)療器械有限公司 |
行政相對(duì)人類別 | 法人組織 |
（統(tǒng)一社會(huì)信用代碼）?行政相對(duì)人代碼 | 91510181MA64DH8J5A |
法定代表人 | 李忠攀 |
行政處罰決定書文號(hào) | 川藥監(jiān)罰決〔2023〕1037號(hào) |
違法行為類型 | 生產(chǎn)不符合經(jīng)注冊(cè)的產(chǎn)品技術(shù)要求的第二類醫(yī)療器械定制式固定義齒 |
? 違法事實(shí) | 2023年5月3日，當(dāng)事人生產(chǎn)定制式固定義齒（規(guī)格型號(hào)：金屬合金鑄造烤瓷冠、橋）一副3顆，貨值金額共計(jì)240元。2023年10月27日，四川省藥品檢驗(yàn)研究院出具《檢驗(yàn)報(bào)告》，載明當(dāng)事人生產(chǎn)的定制式固定義齒，經(jīng)檢驗(yàn)性能指標(biāo)中非貴金屬烤瓷內(nèi)冠咬合面厚度小于0.3mm，不符合當(dāng)事人經(jīng)注冊(cè)的定制式固定義齒（川械注準(zhǔn)20212170045）產(chǎn)品技術(shù)要求。 |
處罰依據(jù) | 《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》第八十六條第一項(xiàng) |
處罰內(nèi)容 | 罰款20000元 |
處罰決定日期 | 2023年12月25日 |
處罰機(jī)關(guān) | 四川省藥品監(jiān)督管理局 |
處罰機(jī)關(guān)統(tǒng)一社會(huì)信用代碼 | 11510000MB1808933T |
京公網(wǎng)安備 11010502031058號(hào)
