安思爾（上海）商貿(mào)有限公司 對 一次性使用滅菌橡膠外科手套 主動召回
滬藥監(jiān)械主召2024-013
安思爾（上海）商貿(mào)有限公司報告，由于涉及產(chǎn)品因安思爾（上海）商貿(mào)有限公司是該產(chǎn)品在中國的代理人，委托第三方物流公司上海近鐵國際物流有限公司貯存和配送，其在2023年12月12日做入庫驗收時發(fā)現(xiàn)一次性使用滅菌橡膠外科手套該產(chǎn)品的外箱中文標(biāo)簽上的注冊證號的信息有誤(產(chǎn)品注冊證號：20172141162) ，與注冊證上的注冊證號信息不一致的問題，安思爾（上海）商貿(mào)有限公司對其生產(chǎn)的一次性使用滅菌橡膠外科手套（注冊證號：國械注進(jìn)20172141162）主動召回。召回級別為三級。涉及產(chǎn)品的型號、規(guī)格及批次等詳細(xì)信息見《醫(yī)療器械召回事件報告表》。
2024年01月16日
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