柯惠有限責(zé)任公司Covidien llc對非吸收性尼龍縫線主動召回
柯惠醫(yī)療器材國際貿(mào)易（上海）有限公司報告，由于特定批次的非吸收性尼龍縫線的滅菌劑量超出了批準(zhǔn)的范圍，可能導(dǎo)致涉事縫線拉伸強(qiáng)度受到影響。生產(chǎn)商柯惠有限責(zé)任公司Covidien llc對其生產(chǎn)的非吸收性尼龍縫線Surgilon Coated Braided Nylon Nonabsorbable Suture（國械注進(jìn)20162021023）主動召回。召回級別為一級召回。涉及產(chǎn)品的型號、規(guī)格及批次等詳細(xì)信息見《醫(yī)療器械召回事件報告表》。
附件：醫(yī)療器械召回事件報告表
2023年1月4日
柯惠醫(yī)療器材國際貿(mào)易（上海）有限公司召回報表.pdf
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