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          四川省藥品監(jiān)督管理局關于3批次藥品不符合規(guī)定的通告(2023年 第10號)

          2023-12-21 17:37:04 四川省藥品監(jiān)督管理局網(wǎng)站

          四川省藥品監(jiān)督管理局關于3批次藥品不符合規(guī)定的通告

          2023年 第10號

          經(jīng)宜賓市食品藥品檢驗檢測中心檢驗,標示為成都欣福源中藥飲片有限公司等3家藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的3批次藥品不符合規(guī)定。現(xiàn)將相關情況通告如下:

          一、經(jīng)宜賓市食品藥品檢驗檢測中心檢驗,標示為成都欣福源中藥飲片有限公司生產(chǎn)的1批次凈山楂不符合規(guī)定,不符合規(guī)定項目為水分。

          經(jīng)宜賓市食品藥品檢驗檢測中心檢驗及四川省藥品檢驗研究院復檢,標示為四川固康藥業(yè)有限責任公司生產(chǎn)的1批次山楂不符合規(guī)定,不符合規(guī)定項目為水分。

          經(jīng)宜賓市食品藥品檢驗檢測中心檢驗,標示為安國市榮華本草中藥材有限公司生產(chǎn)的1批次當歸不符合規(guī)定,不符合規(guī)定項目為性狀、甲拌磷。

          二、對上述不符合規(guī)定藥品,藥品監(jiān)督管理部門已要求相關企業(yè)和單位采取暫停銷售使用、召回等風險控制措施,對不符合規(guī)定原因開展調(diào)查并切實進行整改。

          三、四川省藥品監(jiān)督管理局要求相關藥品監(jiān)督管理部門依據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》,組織對相關企業(yè)和單位生產(chǎn)銷售假劣藥品的違法行為立案調(diào)查,并按規(guī)定公開查處結果。

          特此通告。

          附件:3批次不符合規(guī)定藥品名單

          四川省藥品監(jiān)督管理局

          2023年12月20日

          3批次不符合規(guī)定藥品名單

          序號

          藥品品名

          標示藥品上市

          許可持有人

          標示生產(chǎn)企業(yè)

          名稱

          藥品規(guī)格

          生產(chǎn)批號

          檢品來源

          檢驗依據(jù)

          檢驗結果

          符合規(guī)定

          項目

          檢驗機構名稱

          1

          凈山楂

          /

          成都欣福源中藥飲片有限公司

          中藥飲片

          201101

          宜賓市工人醫(yī)院

          《中國藥典》2015年版一部

          符合規(guī)定

          [檢查](水分)

          宜賓市食品藥品檢驗檢測中心

          2

          山楂

          /

          四川固康藥業(yè)有限責任公司

          中藥飲片

          210801

          筠連應氏骨科醫(yī)院

          《中國藥典》2020年版一部

          符合規(guī)定

          [檢查](水分)

          宜賓市食品藥品檢驗檢測中心

          3

          當歸

          /

          安國市榮華本草中藥材有限公司

          中藥飲片

          C182230404

          宜賓市礦山急救醫(yī)院

          《中國藥典》2020年版一部

          符合規(guī)定

          [性狀][檢查](甲拌磷)

          宜賓市食品藥品檢驗檢測中心


          (責任編輯:八雨)
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