柯惠有限責(zé)任公司Covidien llc對可吸收釘修補固定器主動召回
柯惠醫(yī)療器材國際貿(mào)易（上海）有限公司報告，由于涉事產(chǎn)品制造錯誤導(dǎo)致鋁箔袋側(cè)邊密封強度低，可能導(dǎo)致無菌/防潮屏障破裂的原因。生產(chǎn)商柯惠有限責(zé)任公司Covidien llc對其生產(chǎn)的可吸收釘修補固定器（國械注進(jìn)20173130196）主動召回。召回級別為二級召回。涉及產(chǎn)品的型號、規(guī)格及批次等詳細(xì)信息見《醫(yī)療器械召回事件報告表》。
附件：醫(yī)療器械召回事件報告表
2023年12月20日
柯惠醫(yī)療器材國際貿(mào)易（上海）有限公司召回報表.pdf
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