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為加強(qiáng)藥品質(zhì)量監(jiān)管，保障公眾用藥安全，根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》及相關(guān)法律法規(guī)和江西省藥品抽檢計(jì)劃，我省各級藥品監(jiān)管部門和檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)對全省藥品生產(chǎn)、經(jīng)營和使用單位實(shí)施了監(jiān)督抽檢。現(xiàn)將本期藥品抽檢信息通報(bào)如下：
一、公告情況
經(jīng)核查確認(rèn)，本期監(jiān)督抽檢信息公布如下：小活絡(luò)丸等8批產(chǎn)品不符合規(guī)定，不符合規(guī)定項(xiàng)目包括性狀、水分、溶出度、裝量差異、含量測定等。
二、不符合規(guī)定藥品的查處情況
江西省藥品監(jiān)督管理局已責(zé)成相關(guān)部門對檢驗(yàn)不符合規(guī)定的藥品采取查封、扣押、暫停銷售、召回等必要的控制措施，依據(jù)相關(guān)法律法規(guī)對生產(chǎn)企業(yè)和被抽樣單位進(jìn)行查處。
江西省藥品監(jiān)督管理局
2023年12月18日
| 藥品監(jiān)督抽檢不符合規(guī)定信息匯總表（2023年第8期） | ||||||||||
| 序號 | 藥品品名 | 標(biāo)示生產(chǎn)企業(yè)名稱 | 藥品規(guī)格 | 標(biāo)示生產(chǎn)批號 | 檢品來源 | 檢驗(yàn)依據(jù) | 檢驗(yàn)結(jié)果 | 不符合規(guī)定項(xiàng)目 | 檢驗(yàn)單位 | 備注 |
| 1 | 小活絡(luò)丸 | 山西華康藥業(yè)股份有限公司 | 每丸重 3 克 | 20210904 | 樂平市一通大藥房 | 《中國藥典》2020 年版一部 | 不符合規(guī)定 | 水分 | 景德鎮(zhèn)市市場監(jiān)督管理綜合檢驗(yàn)檢測中心 | |
| 2 | 嬰兒健脾散 | 商丘市金馬藥業(yè)有限公司 | 每袋裝 0.5 克 | 22121811 | 分宜縣楊橋鎮(zhèn)便利藥店 | 《衛(wèi)生部藥品標(biāo)準(zhǔn)》中藥成方制劑第六冊 | 不符合規(guī)定 | 裝量差異 | 新余市綜合檢驗(yàn)檢測中心 | |
| 3 | 紅花 | 江西和碩藥業(yè)有限公司 | 中藥飲片 | 230501 | 江西和碩藥業(yè)有限公司 | 《中國藥典》2020 年版一部和國家食品監(jiān)督管理總局藥品檢驗(yàn)補(bǔ)充檢驗(yàn)方法和檢驗(yàn)項(xiàng)目批準(zhǔn)件 2014016 | 不符合規(guī)定 | 含量測定-羥基紅花黃色素 A | 江西省樟樹市藥品檢驗(yàn)所 | |
| 4 | 雙氯芬酸鈉腸溶片 | 長春新安藥業(yè)有限公司 | 25㎎ | 20220403 | 夏埠鄉(xiāng)祝家社區(qū)劉素萍衛(wèi)生所 | 《中國藥典》2020 年版二部 | 不符合規(guī)定 | 溶出度緩沖液中溶出量、重量差異 | 鷹潭市檢驗(yàn)檢測認(rèn)證院 | |
| 5 | 地龍 | 江西國都中藥飲片有限公司 | 中藥飲片 | 20230301 | 安源區(qū)青山鎮(zhèn)中心衛(wèi)生院 | 《中國藥典》2020 年版一部及四部通則 0212 | 不符合規(guī)定 | 性狀 | 萍鄉(xiāng)市食品藥品檢驗(yàn)所 | |
| 6 | 柏子養(yǎng)心丸 | 長春人民藥業(yè)集團(tuán)有限公司 | 大蜜丸每丸重 9g | 20210401 | 宜黃縣達(dá)芳藥店 | 《中國藥典》2020 年版一部及柏子養(yǎng)心丸中 808 猩紅檢查項(xiàng)補(bǔ)充檢驗(yàn) 方法（BJY201703） | 不符合規(guī)定 | 水分 | 撫州市檢驗(yàn)檢測認(rèn)證中心 | |
| 7 | 凈山楂 | 江西國都中藥飲片有限公司 | 中藥飲片 | 20221201 | 南昌市東湖圣愛大藥房 | 《中國藥典》2020 年版一部 | 不符合規(guī)定 | 水分 | 南昌市檢驗(yàn)檢測中心 | |
| 8 | 烏雞白鳳丸 | 長春新安藥業(yè)有限公司 | 無 | 20220602 | 萍鄉(xiāng)東方醫(yī)院 | 《中國藥典》2020 年版一部及烏雞白鳳丸中擬人參皂苷 F11 檢查項(xiàng)補(bǔ)充檢驗(yàn)方法(BJY 202102) | 不符合規(guī)定 | 檢查-擬人參皂苷 F?? | 萍鄉(xiāng)市食品藥品檢驗(yàn)所 | |
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