國家藥監(jiān)局關(guān)于4批次藥品不符合規(guī)定的通告（2023年第65號）

經(jīng)貴州省食品藥品檢驗所等4家藥品檢驗機構(gòu)檢驗，發(fā)現(xiàn)4批次藥品不符合規(guī)定。現(xiàn)將相關(guān)情況通告如下：

一、經(jīng)貴州省食品藥品檢驗所檢驗，在重慶江岸坊醫(yī)藥有限公司抽取的1批次抗宮炎片不符合規(guī)定，不符合規(guī)定項目為微生物限度。

經(jīng)上海市食品藥品檢驗研究院檢驗，在國藥控股天和吉林醫(yī)藥有限公司抽取的1批次他克莫司軟膏不符合規(guī)定，不符合規(guī)定項目為有關(guān)物質(zhì)。

經(jīng)深圳市藥品檢驗研究院檢驗，在春源堂診所抽取的1批次炒僵蠶不符合規(guī)定，不符合規(guī)定項目為總灰分。

經(jīng)青海省藥品檢驗檢測院檢驗，在那曲惠民醫(yī)院抽取的1批次炙甘草不符合規(guī)定，不符合規(guī)定項目為含量測定。

二、對上述不符合規(guī)定藥品，藥品監(jiān)督管理部門已要求相關(guān)企業(yè)和單位采取暫停銷售使用、召回等風(fēng)險控制措施，對不符合規(guī)定原因開展調(diào)查并切實進(jìn)行整改。

三、國家藥品監(jiān)督管理局要求相關(guān)省級藥品監(jiān)督管理部門依據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》，組織對上述企業(yè)和單位存在的涉嫌違法行為立案調(diào)查，并按規(guī)定公開查處結(jié)果。

特此通告。

附件：1.4批次不符合規(guī)定藥品名單

2.不符合規(guī)定項目的小知識

國家藥監(jiān)局

2023年12月6日

國家藥品監(jiān)督管理局2023年第65號通告附件1.docx

國家藥品監(jiān)督管理局2023年第65號通告附件2.docx

4批次不符合規(guī)定藥品名單