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云南省藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)監(jiān)督檢查結(jié)果公告
根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》《藥品注冊(cè)管理辦法》《藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)管理規(guī)定》《云南省藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)監(jiān)督管理細(xì)則》規(guī)定，云南省藥品監(jiān)督管理局組織對(duì)全省藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)開展監(jiān)督檢查，現(xiàn)將2023年1月至10月檢查結(jié)果予以公告。
附件：2023年1月-10月云南省藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)監(jiān)督檢查結(jié)果.xls
| 附件 2023年1月至10月云南省藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)監(jiān)督檢查結(jié)果 | |||||
| 序號(hào) | 機(jī)構(gòu)名稱 | 檢查類型 | 新增專業(yè) | 檢查時(shí)間 | 檢查結(jié)論 |
| 1 | 云南省中醫(yī)醫(yī)院 | 日常監(jiān)督檢查 | ∕ | 2023/4/3 | 藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)、倫理委員會(huì)、抽查1個(gè)專業(yè)組基本符合要求 |
| 2 | 昆明市延安醫(yī)院（昆明市干部療養(yǎng)院） | 日常監(jiān)督檢查 | ∕ | 2023/4/4 | 藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)、倫理委員會(huì)、抽查2個(gè)專業(yè)組基本符合要求 |
| 3 | 云南省第三人民醫(yī)院 | 日常監(jiān)督檢查 | ∕ | 2023/4/12 | 藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)、倫理委員會(huì)、抽查3個(gè)專業(yè)組基本符合要求 |
| 4 | 云南省阜外心血管病醫(yī)院 | 日常監(jiān)督檢查 | ∕ | 2023/4/13 | 藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)、倫理委員會(huì)、抽查1個(gè)專業(yè)組基本符合要求 |
| 5 | 昆明市兒童醫(yī)院 | 日常監(jiān)督檢查 | ∕ | 2023/4/14 | 藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)、倫理委員會(huì)、抽查2個(gè)專業(yè)組基本符合要求 |
| 6 | 紅河哈尼族彝族自治州第三人民醫(yī)院 | 日常監(jiān)督檢查 | ∕ | 2023/4/18 | 藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)、倫理委員會(huì)、抽查1個(gè)專業(yè)組基本符合要求 |
| 7 | 云南省滇南中心醫(yī)院（紅河哈尼族彝族自治州第一人民醫(yī)院） | 日常監(jiān)督檢查 | ∕ | 2023/4/20 | 藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)、倫理委員會(huì)、抽查2個(gè)專業(yè)組基本符合要求 |
| 8 | 云南省第一人民醫(yī)院 | 日常監(jiān)督檢查 | ∕ | 2023/4/25 | 藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)、倫理委員會(huì)、抽查3個(gè)專業(yè)組基本符合要求 |
| 9 | 云南大學(xué)附屬醫(yī)院 | 日常監(jiān)督檢查 | ∕ | 2023/4/26 | 藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)、倫理委員會(huì)、抽查2個(gè)專業(yè)組基本符合要求 |
| 10 | 昆明市婦幼保健院 | 日常監(jiān)督檢查 | ∕ | 2023/4/27 | 藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)、倫理委員會(huì)、抽查4個(gè)專業(yè)組基本符合要求 |
| 11 | 曲靖市第一人民醫(yī)院 | 日常監(jiān)督檢查 | ∕ | 2023/5/9 | 藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)、倫理委員會(huì)、抽查2個(gè)專業(yè)組基本符合要求 |
| 12 | 曲靖市中醫(yī)醫(yī)院 | 日常監(jiān)督檢查 | ∕ | 2023/5/10 | 藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)、倫理委員會(huì)、抽查3個(gè)專業(yè)組基本符合要求 |
| 13 | 曲靖市第二人民醫(yī)院 | 日常監(jiān)督檢查 | ∕ | 2023/5/11 | 藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)、倫理委員會(huì)、抽查2個(gè)專業(yè)組基本符合要求 |
| 14 | 曲靖市第三人民醫(yī)院 | 日常監(jiān)督檢查 | ∕ | 2023/5/12 | 藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)、倫理委員會(huì)、抽查2個(gè)專業(yè)組基本符合要求 |
| 15 | 昆明市第三人民醫(yī)院(昆明市傳染病醫(yī)院 昆明市結(jié)核病防治院） | 日常監(jiān)督檢查 | ∕ | 2023/05/18 至 2023/05/19 | 藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)、倫理委員會(huì)、抽查4個(gè)專業(yè)組基本符合要求 |
| 16 | 玉溪市人民醫(yī)院 | 日常監(jiān)督檢查 | ∕ | 2023/5/23 | 藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)、倫理委員會(huì)、抽查2個(gè)專業(yè)組基本符合要求 |
| 17 | 普洱市人民醫(yī)院 | 日常監(jiān)督檢查 | ∕ | 2023/5/25 | 藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)、倫理委員會(huì)、抽查2個(gè)專業(yè)組基本符合要求 |
| 18 | 大理大學(xué)第一附屬醫(yī)院 | 日常監(jiān)督檢查 | ∕ | 2023/05/30 至 2023/05/31 | 藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)、倫理委員會(huì)、抽查5個(gè)專業(yè)組基本符合要求，1個(gè)專業(yè)組不符合要求 |
| 19 | 祥云縣人民醫(yī)院 | 日常監(jiān)督檢查 | ∕ | 2023/6/1 | 藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)、倫理委員會(huì)、抽查1個(gè)專業(yè)組基本符合要求 |
| 20 | 云南省疾病預(yù)防控制中心 | 日常監(jiān)督檢查 | 保山市隆陽區(qū)疾病預(yù)防控制中心 | 2023/6/12 | 保山市隆陽區(qū)疾病預(yù)防控制中心試驗(yàn)現(xiàn)場基本符合要求 |
| 21 | 安寧市第一人民醫(yī)院 | 日常監(jiān)督檢查 | ∕ | 2023/06/13 至 2023/06/14 | 藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)、倫理委員會(huì)、抽查4個(gè)專業(yè)組基本符合要求 |
| 22 | 云南省傳染病醫(yī)院、云南省艾滋病關(guān)愛中心（云南省心理衛(wèi)生中心） | 日常監(jiān)督檢查 | ∕ | 2023/06/15 至 2023/06/16 | 藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)、倫理委員會(huì)、抽查1個(gè)專業(yè)組基本符合要求，1個(gè)專業(yè)組不符合要求 |
| 23 | 昆明醫(yī)科大學(xué)第一附屬醫(yī)院 | 日常監(jiān)督檢查 | ∕ | 2023/6/21 | 藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)、倫理委員會(huì)、抽查2個(gè)專業(yè)組基本符合要求 |
| 24 | 昆明市第一人民醫(yī)院 | 日常監(jiān)督檢查、新增臨床試驗(yàn)專業(yè)首次監(jiān)督檢查 | 耳鼻喉科-其他-耳鼻喉專業(yè) | 2023/07/05 至 2023/07/06 | 藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)、倫理委員會(huì)、新增1個(gè)專業(yè)組、抽查3個(gè)專業(yè)組基本符合要求 |
| 25 | 昆明醫(yī)科大學(xué)第二附屬醫(yī)院 | 新增臨床試驗(yàn)專業(yè)首次監(jiān)督檢查 | 內(nèi)科-老年病專業(yè) | 2023/9/8 | 新增的1個(gè)專業(yè)組不符合要求 |
| 26 | 昆明同仁醫(yī)院 | 新增臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)首次監(jiān)督檢查、新增臨床試驗(yàn)專業(yè)首次監(jiān)督檢查 | 內(nèi)科-呼吸內(nèi)科專業(yè) | 2023/9/19 | 藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)、倫理委員會(huì)、1個(gè)專業(yè)組基本符合要求 |
| 27 | 昆明市兒童醫(yī)院 | 新增臨床試驗(yàn)專業(yè)首次監(jiān)督檢查 | 小兒外科-其他-小兒耳鼻喉專業(yè)、兒科-其他-小兒腫瘤專業(yè)、兒科-小兒內(nèi)分泌專業(yè)、兒科-小兒神經(jīng)病學(xué)專業(yè)、兒科-小兒胃病專業(yè)、兒科-小兒血液病專業(yè)、兒科-小兒消化專業(yè) | 2023/09/20 至 2023/09/21 | 新增的7個(gè)專業(yè)組基本符合要求 |
| 28 | 保山市人民醫(yī)院 | 新增臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)首次監(jiān)督檢查、新增臨床試驗(yàn)專業(yè)首次監(jiān)督檢查 | 內(nèi)科-血液內(nèi)科專業(yè)、內(nèi)科-腎病學(xué)專業(yè)、 | 2023/10/12至 2023/10/13 | 藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)、倫理委員會(huì)、3個(gè)專業(yè)組基本符合要求 |
| 29 | 楚雄彝族自治州人民醫(yī)院 | 新增臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)首次監(jiān)督檢查、新增臨床試驗(yàn)專業(yè)首次監(jiān)督檢查 | 內(nèi)科-內(nèi)分泌專業(yè)、內(nèi)科-心血管內(nèi)科專業(yè)、重癥醫(yī)學(xué)科、外科-普通外科專業(yè)、內(nèi)科-神經(jīng)內(nèi)科專業(yè)、內(nèi)科-血液內(nèi)科專業(yè)、腫瘤科 | 2023/10/19至 2023/10/20 | 藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)、倫理委員會(huì)、4個(gè)專業(yè)組基本符合要求，3個(gè)專業(yè)組不符合要求 |
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