廣西壯族自治區(qū)藥品監(jiān)督管理局

醫(yī)療器械質量公告

（2023年第11期）

為加強醫(yī)療器械質量監(jiān)督管理，保障公眾使用醫(yī)療器械產品安全、有效，自治區(qū)藥品監(jiān)督管理局組織對本行政區(qū)域醫(yī)療器械生產、經營企業(yè)和使用單位的醫(yī)療器械質量進行了監(jiān)督抽驗。本次監(jiān)督抽檢共抽檢樣品347批次，涉及我省14個地市，97家次生產企業(yè)，152家次經營企業(yè)（進口總代理單位），98家次醫(yī)療機構。依據醫(yī)療器械現行的國家、行業(yè)標準和注冊產品標準/產品技術要求，對所抽樣品進行了檢驗，檢驗結果全部符合要求（相關檢驗結果僅對樣品負責）?，F予以公告。

自治區(qū)藥品監(jiān)督管理局提醒廣大消費者，醫(yī)療器械，是指直接或者間接用于人體的儀器、設備、器具、體外診斷試劑及校準物、材料以及其他類似或者相關的物品，包括所需要的計算機軟件。選擇醫(yī)療器械，首先，要看經營者主體是否有《醫(yī)療器械經營許可證》和《醫(yī)療器械經營備案憑證》；其次是看產品的標簽和說明書，是否標有醫(yī)療器械生產許可證號、產品注冊證號以及生產日期和使用期限或者失效日期等，使用時請仔細閱讀標簽和說明書，特別注意說明書中有關注意事項、警示以及提示性內容。如購買到假冒或不合格醫(yī)療器械，請及時撥打當地市場監(jiān)管部門舉報投訴電話12315。

附件：2023年廣西醫(yī)療器械質量抽查檢驗合格產品信息匯總表（2023年第11期）.xls

廣西壯族自治區(qū)藥品監(jiān)督管理局

2023年11月27日