中國(guó)質(zhì)量新聞網(wǎng)訊 2023年11月9日,國(guó)家藥監(jiān)局網(wǎng)站發(fā)布關(guān)于1批次藥品不符合規(guī)定的通告(2023年第57號(hào))。
據(jù)通告,經(jīng)浙江省食品藥品檢驗(yàn)研究院檢驗(yàn),標(biāo)示為神威藥業(yè)集團(tuán)有限公司生產(chǎn)的1批次炒酸棗仁配方顆粒不符合規(guī)定。相關(guān)情況如下:
一、經(jīng)浙江省食品藥品檢驗(yàn)研究院檢驗(yàn),標(biāo)示為神威藥業(yè)集團(tuán)有限公司生產(chǎn)的1批次炒酸棗仁配方顆粒不符合規(guī)定,不符合規(guī)定項(xiàng)目為微生物限度。
二、對(duì)該批次不符合規(guī)定藥品,藥品監(jiān)督管理部門(mén)已要求相關(guān)企業(yè)和單位采取暫停銷(xiāo)售使用、召回等風(fēng)險(xiǎn)控制措施,對(duì)不符合規(guī)定原因開(kāi)展調(diào)查并切實(shí)進(jìn)行整改。
三、相關(guān)省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)要依據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法》,組織對(duì)相關(guān)企業(yè)和單位存在的涉嫌違法行為立案調(diào)查,并按規(guī)定公開(kāi)查處結(jié)果。
2.不符合規(guī)定項(xiàng)目的小知識(shí).docx
1批次不符合規(guī)定藥品名單
藥品名稱(chēng) | 標(biāo)示藥品生產(chǎn)企業(yè) | 批號(hào) | 規(guī)格 | 抽樣 環(huán)節(jié) | 檢品來(lái)源 | 檢驗(yàn)依據(jù) | 檢驗(yàn) 結(jié)論 | 不符合規(guī)定項(xiàng)目 | 檢驗(yàn)機(jī)構(gòu) |
炒酸棗仁配方顆粒 | 神威藥業(yè)集團(tuán)有限公司 | 221212P3 | 每1g配方顆粒相當(dāng)于飲片4g | 使用 | 廊坊市中醫(yī)醫(yī)院 | 國(guó)家藥品監(jiān)督管理局國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)YBZ-PFKL-2021166 | 不符合規(guī)定 | [檢查](微生物限度) | 浙江省食品藥品檢驗(yàn)研究院 |