中國質(zhì)量新聞網(wǎng)訊(閆冬)近日,北京市市場(chǎng)監(jiān)督管理局網(wǎng)站公布一批行政處罰決定書。其中,北京豐臺(tái)阜仁眼科醫(yī)院(以下簡(jiǎn)稱當(dāng)事人)因違反《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》被市場(chǎng)監(jiān)管部門罰款。
行政處罰信息顯示,違法事實(shí)為當(dāng)事人使用過期的醫(yī)療器械。北京市豐臺(tái)區(qū)市場(chǎng)監(jiān)督管理局認(rèn)為當(dāng)事人違反了《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》(2021)第五十五條“醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)、使用單位不得經(jīng)營、使用未依法注冊(cè)或者備案、無合格證明文件以及過期、失效、淘汰的醫(yī)療器械?!钡囊?guī)定,依據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》(2021)第八十六條第(三)項(xiàng)“有下列情形之一的,由負(fù)責(zé)藥品監(jiān)督管理的部門責(zé)令改正,沒收違法生產(chǎn)經(jīng)營使用的醫(yī)療器械;違法生產(chǎn)經(jīng)營使用的醫(yī)療器械貨值金額不足1萬元的,并處2萬元以上5萬元以下罰款;貨值金額1萬元以上的,并處貨值金額5倍以上20倍以下罰款;情節(jié)嚴(yán)重的,責(zé)令停產(chǎn)停業(yè),直至由原發(fā)證部門吊銷醫(yī)療器械注冊(cè)證、醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證、醫(yī)療器械經(jīng)營許可證,對(duì)違法單位的法定代表人、主要負(fù)責(zé)人、直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他責(zé)任人員,沒收違法行為發(fā)生期間自本單位所獲收入,并處所獲收入30%以上3倍以下罰款,10年內(nèi)禁止其從事醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營活動(dòng):(三)經(jīng)營、使用無合格證明文件、過期、失效、淘汰的醫(yī)療器械,或者使用未依法注冊(cè)的醫(yī)療器械;”的規(guī)定,對(duì)當(dāng)事人罰款2萬元并責(zé)令其改正上述違法行為。
公開資料顯示,北京豐臺(tái)阜仁眼科醫(yī)院成立于2006年6月,開辦資金為166.65萬人民幣,法定代表人為劉勇。業(yè)務(wù)類型包括眼科、耳鼻咽喉科、口腔科、醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)科、醫(yī)學(xué)影像科。據(jù)天眼查信息,早前,該醫(yī)院還曾因沒有執(zhí)行國家有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)被北京市豐臺(tái)區(qū)衛(wèi)生健康委罰款5000元。法律訴訟方面,今年3月,該醫(yī)院作為被告方,案由為醫(yī)療損害責(zé)任糾紛。