中國質(zhì)量新聞網(wǎng)訊 2023年10月23日,四川省藥品監(jiān)督管理局網(wǎng)站發(fā)布關于7批次藥品不符合規(guī)定的通告 2023年第9號。
據(jù)通告,經(jīng)廣元市食品藥品檢驗檢測中心等5家藥品檢驗機構檢驗,標示為四川光然中藥飲片有限公司等6家藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的7批次藥品不符合規(guī)定。相關情況如下:
經(jīng)廣元市食品藥品檢驗檢測中心檢驗,四川省藥品檢驗研究院復檢,標示為四川光然中藥飲片有限公司生產(chǎn)的1批次蜜款冬花不符合規(guī)定,不符合規(guī)定項目為雜質(zhì)。
經(jīng)廣元市食品藥品檢驗檢測中心檢驗,四川省藥品檢驗研究院復檢,標示為四川光然中藥飲片有限公司生產(chǎn)的1批次五加皮不符合規(guī)定,不符合規(guī)定項目為總灰分、浸出物。
經(jīng)達州市食品藥品檢驗所檢驗及復檢,標示為四川合縱中藥飲片有限公司生產(chǎn)的1批次山萸肉不符合規(guī)定,不符合規(guī)定項目為水分。
經(jīng)達州市食品藥品檢驗所檢驗,標示為四川同創(chuàng)康能藥業(yè)有限公司生產(chǎn)的1批次山萸肉不符合規(guī)定,不符合規(guī)定項目為水分。
經(jīng)攀枝花釩鈦檢驗檢測院檢驗及復檢,標示為西昌晶康高技術產(chǎn)業(yè)開發(fā)有限公司生產(chǎn)的1批次炙甘草不符合規(guī)定,不符合規(guī)定項目為含量測定。
經(jīng)宜賓市食品藥品檢驗檢測中心檢驗,標示為四川涪豐藥業(yè)有限公司生產(chǎn)的1批次凈山楂不符合規(guī)定,不符合規(guī)定項目為水分。
經(jīng)巴中市產(chǎn)品質(zhì)量檢驗檢測中心檢驗,標示為成都鶴翔天藥業(yè)有限公司生產(chǎn)的1批次竹茹不符合規(guī)定,不符合規(guī)定項目為水分。
對上述不符合規(guī)定藥品,藥品監(jiān)督管理部門已要求相關企業(yè)和單位采取暫停銷售使用、召回等風險控制措施,對不符合規(guī)定原因開展調(diào)查并切實進行整改。
四川省藥品監(jiān)督管理局要求相關藥品監(jiān)督管理部門依據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》,組織對上述企業(yè)和單位生產(chǎn)銷售假劣藥品的違法行為立案調(diào)查,并按規(guī)定公開查處結果。
7批次不符合規(guī)定藥品名單
序號 | 藥品品名 | 標示生產(chǎn)企業(yè)名稱 | 藥品規(guī)格 | 生產(chǎn)批號 | 檢品來源 | 檢驗依據(jù) | 檢驗結果 | 不符合規(guī)定項目 | 檢驗機構名稱 |
1 | 蜜款冬花 | 四川光然中藥飲片有限公司 | 中藥飲片 | 230201 | 劍閣縣鹽店鎮(zhèn)衛(wèi)生院 | 《中國藥典》2020年版一部、四部 | 不符合規(guī)定 | [檢查](藥屑及雜質(zhì)) | 廣元市食品藥品檢驗檢測中心 |
2 | 五加皮 | 四川光然中藥飲片有限公司 | 中藥飲片 | 211203 | 劍閣縣一順堂大藥房 | 《中國藥典》2020年版一部、四部 | 不符合規(guī)定 | [檢查](總灰分)[浸出物] | 廣元市食品藥品檢驗檢測中心 |
3 | 山萸肉 | 四川合縱中藥飲片有限公司 | 中藥飲片 | 20221001 | 達州市通川區(qū)東岳鎮(zhèn)衛(wèi)生院 | 《中國藥典》2020年版一部 | 不符合規(guī)定 | [檢查](水分) | 達州市食品藥品檢驗所 |
4 | 山萸肉 | 四川同創(chuàng)康能藥業(yè)有限公司 | 中藥飲片 | 220301 | 達州市達川區(qū)趙固鎮(zhèn)衛(wèi)生院 | 《中國藥典》2020年版一部 | 不符合規(guī)定 | [檢查](水分) | 達州市食品藥品檢驗所 |
5 | 炙甘草 | 西昌晶康高技術產(chǎn)業(yè)開發(fā)有限公司 | 中藥飲片 | 221201 | 米易縣丙谷鎮(zhèn)中心衛(wèi)生院 | 《中國藥典》2020年版一部 | 不符合規(guī)定 | [含量測定](甘草苷) | 攀西釩鈦檢驗檢測院 |
6 | 凈山楂 | 四川涪豐藥業(yè)有限公司 | 中藥飲片 | 201201 | 興文縣古宋鎮(zhèn)棲鳳村衛(wèi)生室 | 《中國藥典》2015年版一部 | 不符合規(guī)定 | [檢查](水分) | 宜賓市食品藥品檢驗檢測中心 |
7 | 竹茹 | 成都鶴翔天藥業(yè)有限公司 | 中藥飲片 | 220701 | 巴中市惠康藥業(yè)連鎖有限公司五十七分店 | 《中國藥典》2020年版一部 | 不符合規(guī)定 | [檢查](水分) | 巴中市產(chǎn)品質(zhì)量檢驗檢測中心 |