柯惠醫(yī)療器材國際貿(mào)易(上海)有限公司報告,由于部分應(yīng)銷毀處置的可視喉鏡在墨西哥未經(jīng)批準(zhǔn)被第三方銷毀公司在境外社交媒體平臺進行銷售,導(dǎo)致該產(chǎn)品可能造成患者傷害,生產(chǎn)商Plexus Electronica S.de R.L.de C.V.對其生產(chǎn)的可視喉鏡McGRATH MAC Video Laryngoscope(國械注進20222080633)主動召回。召回級別為一級召回。涉及產(chǎn)品的型號、規(guī)格及批次等詳細信息見《醫(yī)療器械召回事件報告表》。
附件:醫(yī)療器械召回事件報告表
2023年10月17日
柯惠醫(yī)療器材國際貿(mào)易(上海)有限公司召回報表 .pdf