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中國質(zhì)量新聞網(wǎng)訊 近日，江蘇省藥品監(jiān)督管理局發(fā)布關(guān)于江蘇省2023年第3期藥品質(zhì)量的通告。
據(jù)通告，依據(jù)年度抽檢工作計(jì)劃安排，江蘇省藥品監(jiān)督管理局組織對部分藥品生產(chǎn)、經(jīng)營、使用單位進(jìn)行了抽檢。抽檢中發(fā)現(xiàn)8批次不符合規(guī)定藥品。
對不符合規(guī)定的藥品，江蘇省各級藥品監(jiān)督管理部門已要求相關(guān)企業(yè)和單位采取暫停銷售、使用等風(fēng)險(xiǎn)控制措施，對不符合規(guī)定原因開展調(diào)查并切實(shí)進(jìn)行整改。對不符合規(guī)定的藥品，監(jiān)管部門已依法組織開展對相關(guān)企業(yè)和單位的查處。、
8批次不符合規(guī)定藥品信息
| 序號 | 藥品通用名 | 檢品來源 | 標(biāo)示生產(chǎn)企業(yè) | 批號 | 藥品規(guī)格 | 檢驗(yàn)機(jī)構(gòu) | 檢驗(yàn)依據(jù) | 檢驗(yàn)結(jié)果 | 不符合規(guī)定項(xiàng)目 | 備注 |
| 1 | 鹽酸阿扎司瓊注射液 | 南京制藥廠有限公司 | 南京制藥廠有限公司 | 20221101 | 2ml:10mg | 南京市食品藥品監(jiān)督檢驗(yàn)院 | 國家食品藥品監(jiān)督管理總局國家藥品標(biāo)準(zhǔn)WS1-(X-334)-2004Z-2014 | 不符合規(guī)定 | 檢查：可見異物 | |
| 2 | 紅參 | 江蘇奇冠藥店有限公司文鼎廣場藥店 | 安徽愛生中藥飲片有限公司 | 220501 | 中藥材、中藥飲片 | 南京市食品藥品監(jiān)督檢驗(yàn)院 | 《中國藥典》2020年版一部及紅參藥材及飲片中總還原糖檢查項(xiàng)補(bǔ)充檢驗(yàn)方法( BJY201701 ) | 不符合規(guī)定 | 檢查：其他有機(jī)氯類農(nóng)藥殘留量 | |
| 3 | 清熱解毒口服液 | 揚(yáng)州市江都區(qū)磚橋社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心 | 綿陽一康制藥有限公司 | 221207 | 10ml | 揚(yáng)州市食品藥品檢驗(yàn)檢測中心 | 《中國藥典》2020年版一部 | 不符合規(guī)定 | 含量測定 | |
| 4 | 蜜款冬花 | 常州市天寧區(qū)鄭陸鎮(zhèn)社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心 | 安徽民順堂中藥科技有限公司 | 201201 | 中藥材、中藥飲片 | 常州市食品藥品纖維質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)中心 | 《中國藥典》2015年版一部、四部 | 不符合規(guī)定 | 檢查：雜志 | |
| 5 | 山萸肉 | 徐州保慶堂醫(yī)藥連鎖有限公司六十一藥店 | 河北凱達(dá)藥業(yè)有限公司 | 20221101 | 中藥材、中藥飲片 | 徐州市檢驗(yàn)檢測中心 | 《中國藥典》2020年版一部 | 不符合規(guī)定 | 檢查：水分 | |
| 6 | 瓜蔞 | 宿遷市甘草中醫(yī)綜合診所有限公司李志民中醫(yī)綜合診所 | 江蘇蘇皖藥業(yè)科技有限公司 | 220401 | 中藥材、中藥飲片 | 宿遷市食品藥品檢驗(yàn)所 | 《中國藥典》2020年版一部 | 不符合規(guī)定 | 性狀 | |
| 7 | 壯骨麝香止痛膏 | 江蘇萬家康藥房連鎖有限公司丹陽皇塘分公司 | 重慶陪都藥業(yè)股份有限公司 | 220607 | / | 鎮(zhèn)江市食品藥品監(jiān)督檢驗(yàn)中心 | 《國家藥品標(biāo)準(zhǔn)》WS3-B-2689-97-2006 | 不符合規(guī)定 | 性狀 | |
| 8 | 春柴胡 | 常州市武進(jìn)區(qū)禮嘉鎮(zhèn)衛(wèi)生院 | 常州泰和國藥制品有限公司 | 20221030 | 中藥材、中藥飲片 | 常州市食品藥品纖維質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)中心 | 《江蘇省中藥飲片炮制規(guī)范》2020年版第一冊 | 不符合規(guī)定 | 浸出物 |
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