中國質(zhì)量新聞網(wǎng)訊 據(jù)上海市藥品監(jiān)督管理局網(wǎng)站近日消息,拜斯倍斯醫(yī)療器械貿(mào)易(上海)有限公司報(bào)告,由于涉及產(chǎn)品因本產(chǎn)品在延續(xù)注冊后,注冊證號從國械注進(jìn)20172202361變更為國械注進(jìn)20172072361,印刷的產(chǎn)品標(biāo)簽上的注冊證號存在錯誤(為舊注冊證號),向客戶主動召回該批次的產(chǎn)品。拜斯倍斯醫(yī)療器械貿(mào)易(上海)有限公司對其生產(chǎn)的電子血壓計(jì)(注冊證號:國械注進(jìn)20172072361)主動召回。召回級別為三級。涉及產(chǎn)品的型號、規(guī)格及批次等詳細(xì)信息見《醫(yī)療器械召回事件報(bào)告表》。
附件:醫(yī)療器械召回事件報(bào)告表-拜斯倍斯醫(yī)療器械貿(mào)易(上海)有限公司.pdf