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中國(guó)質(zhì)量新聞網(wǎng)訊 2023年9月13日，湖南省藥品監(jiān)督管理局網(wǎng)站發(fā)布關(guān)于5批次藥品不符合規(guī)定的通告（2023年第3號(hào)）。
據(jù)通告，為加強(qiáng)藥品質(zhì)量監(jiān)管，保障公眾用藥安全，依據(jù)省級(jí)年度藥品監(jiān)督抽檢工作計(jì)劃，湖南省藥品監(jiān)督管理局組織對(duì)全省生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用的藥品進(jìn)行了抽查檢驗(yàn)，檢出不符合規(guī)定藥品5批次。
對(duì)上述不符合規(guī)定的藥品，湖南省藥品監(jiān)督管理局和相關(guān)市州藥品監(jiān)督管理部門已依法進(jìn)行了核查處置，要求相關(guān)企業(yè)和單位采取暫停銷售使用、產(chǎn)品召回等風(fēng)險(xiǎn)控制措施，并督促其查明問題原因，制定落實(shí)整改措施，切實(shí)消除風(fēng)險(xiǎn)隱患。
5批次不符合規(guī)定藥品信息
序號(hào) | 品種名稱 | 標(biāo)示生產(chǎn)企業(yè) | 批號(hào) | 規(guī)格 | 檢品來源 | 抽樣環(huán)節(jié) | 檢驗(yàn)依據(jù) | 檢驗(yàn)結(jié)論 | 不符合規(guī)定 項(xiàng)目 | 檢驗(yàn)機(jī)構(gòu) | 備注 |
1 | 心腦康膠囊 | 吉林省密之康藥業(yè)有限責(zé)任公司 | 20221006 | 每粒裝0.25g、12粒/板×4板/盒 | 攸縣皇圖嶺百草大藥堂 | 經(jīng)營(yíng) | 《中國(guó)藥典》2020年版一部 | 不符合規(guī)定 | 【含量測(cè)定】 | 株洲市食品藥品檢驗(yàn)所 | |
2 | 浙貝母 | 江西眾志藥業(yè)有限公司 | 2208008 | 中藥飲片 | 嘉禾縣廣發(fā)鎮(zhèn)中心衛(wèi)生院 | 使用 | 《中國(guó)藥典》2020年版一部 | 不符合規(guī)定 | 【性狀】 【鑒別】 | 郴州市食品藥品檢驗(yàn)檢測(cè)中心 | |
3 | 射干 | 湖南榮康中藥飲片有限公司 | 220501 | 中藥飲片 | 武岡市康佳醫(yī)藥有限責(zé)任公司 | 經(jīng)營(yíng) | 《中國(guó)藥典》2020年版一部 | 不符合規(guī)定 | 【檢查】水分 | 邵陽市食品藥品檢驗(yàn)所 | |
4 | 燙骨碎補(bǔ) | 湖南善德堂中藥飲片有限公司 | 221104 | 中藥飲片 | 張家界市永定區(qū)教字埡鎮(zhèn)中心衛(wèi)生院 | 使用 | 《中國(guó)藥典》2020年版一部 | 不符合規(guī)定 | 【鑒別】 （2）薄層色譜 | 張家界市食品藥品檢驗(yàn)所 | |
5 | 清火通淋袋泡茶 | 嘉禾縣中醫(yī)醫(yī)院 | 20230131 | 每包15g、每袋2包 | 嘉禾縣中醫(yī)醫(yī)院 | 生產(chǎn) | 《湖南省醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑規(guī)范》（2016年版) | 不符合規(guī)定 | 【檢查】 微生物限度 | 長(zhǎng)沙市食品藥品檢驗(yàn)所 |
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