中國質(zhì)量新聞網(wǎng)訊 據(jù)國家藥監(jiān)局網(wǎng)站9月6日消息,雅培醫(yī)療用品(上海)有限公司報告,由于部分序列號產(chǎn)品未配備紙質(zhì)產(chǎn)品說明書,生產(chǎn)商圣猶達(dá)醫(yī)療用品有限公司St. Jude Medical對導(dǎo)管動態(tài)壓力檢測儀TactiSys Quartz Equipment(國械注進20163073092)主動召回。召回級別為三級召回。涉及產(chǎn)品的型號、規(guī)格及批次等詳細(xì)信息見《醫(yī)療器械召回事件報告表》。
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