強(qiáng)生（上海）醫(yī)療器材有限公司報(bào)告，由于部分型號(hào)部分批次的合成可吸收縫線PDS* II(Polydioxanone) Monofilament Synthetic Absorbable Suture（國(guó)械注進(jìn)20143655892，國(guó)械注進(jìn)20143025892）存在抗張強(qiáng)度降低問(wèn)題，產(chǎn)品注冊(cè)人愛(ài)惜康有限責(zé)任公司Ethicon LLC發(fā)起主動(dòng)召回，召回級(jí)別為二級(jí)召回。涉及產(chǎn)品未進(jìn)口銷(xiāo)售，型號(hào)、規(guī)格及批次等詳細(xì)信息見(jiàn)《醫(yī)療器械召回事件報(bào)告表》。
附件：醫(yī)療器械召回事件報(bào)告表
2023年8月10日
愛(ài)惜康有限責(zé)任公司召回報(bào)告表.pdf
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