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          黑龍江省藥品監(jiān)督管理局藥品GMP符合性檢查結(jié)果通告(2023年第18號(hào))

          2023-07-25 10:27:06 黑龍江省藥品監(jiān)督管理局

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          黑龍江省藥品監(jiān)督管理局藥品GMP符合性檢查結(jié)果通告(2023年第18號(hào))

          按照《藥品管理法》及國(guó)家藥品監(jiān)督管理局《國(guó)家藥監(jiān)局關(guān)于實(shí)施新修訂<藥品生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法>有關(guān)事項(xiàng)的公告》(2020年第47號(hào))要求,經(jīng)現(xiàn)場(chǎng)檢查,黑龍江福和制藥集團(tuán)股份有限公司等11家企業(yè)符合《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(2010年修訂)》要求。

          特此通告。

          附件:藥品GMP符合性檢查企業(yè)目錄(2023年第18號(hào))

          黑龍江省藥品監(jiān)督管理局

          2023年7月24日

          藥品GMP符合性檢查企業(yè)目錄(2023年第18號(hào))

          序號(hào)

          符合性檢查編號(hào)

          企業(yè)名稱(chēng)

          檢查范圍

          生產(chǎn)地址

          現(xiàn)場(chǎng)檢查時(shí)間

          備注

          1

          2023064

          哈藥集團(tuán)世一堂中藥飲片有限責(zé)任公司

          直接口服飲片車(chē)間直接口服飲片生產(chǎn)線:直接服用飲片

          哈爾濱市道里區(qū)達(dá)康路18號(hào)

          202366-8


          2

          2023065

          哈爾濱邁赫生物醫(yī)藥有限公司

          固體制劑Ⅱ車(chē)間:片劑(含中藥提?。ㄎ猩a(chǎn):復(fù)方黃連素片、益心酮分散片)

          黑龍江省方正縣沙河農(nóng)場(chǎng)(沙河廠區(qū))

          2023519-25


          3

          2023066

          黑龍江珍寶島藥業(yè)股份有限公司

          綜合制劑一車(chē)間水針A生產(chǎn)線:小容量注射劑(含中藥材前處理及中藥提取)

          黑龍江省雞西市雞冠區(qū)雞恒路69號(hào)

          2023415-16日、419-24日、55-8


          4

          2023067

          哈爾濱美君制藥有限公司

          固體制劑車(chē)間:片劑、膠囊劑、顆粒劑,口服液車(chē)間:合劑(含中藥前處理及提?。?/span>

          哈爾濱市牛家工業(yè)園區(qū)南區(qū)

          202361-4


          5

          2023068

          黑龍江康麥斯藥業(yè)有限公司

          口服固體制劑車(chē)間:片劑

          大慶市讓胡路區(qū)乘風(fēng)大街309號(hào)

          2023526-28


          6

          2023069

          黑龍江瑞全制藥有限公司

          制劑三車(chē)間:顆粒劑(含中藥提取)(委托生產(chǎn):復(fù)方金銀花顆粒)

          黑龍江省齊齊哈爾市鐵鋒區(qū)龍華路92號(hào);大興安嶺地區(qū)松嶺區(qū)小揚(yáng)氣鎮(zhèn)永興街

          202361日(委托方)202363-7日(受托方)


          7

          2023070

          哈爾濱圣泰生物制藥有限公司

          綜合制劑車(chē)間:口服溶液劑(含生化提取)

          哈爾濱市利民經(jīng)濟(jì)技術(shù)開(kāi)發(fā)區(qū)沈陽(yáng)大街

          2023610-12


          8

          2023071

          哈爾濱三聯(lián)藥業(yè)股份有限公司

          307車(chē)間:大容量注射劑(玻璃輸液瓶、多層共擠輸液用袋)

          哈爾濱市利民開(kāi)發(fā)區(qū)北京路

          2023615-18


          9

          2023072

          黑龍江鼎恒升藥業(yè)有限公司

          松嶺制劑車(chē)間:顆粒劑(含中藥提?。?/span>

          大興安嶺地區(qū)松嶺區(qū)小揚(yáng)氣鎮(zhèn)永興街

          202363-7


          10

          2023073

          黑龍江鼎恒升藥業(yè)有限公司

          制劑三車(chē)間:顆粒劑(含中藥提?。?/span>

          大興安嶺地區(qū)松嶺區(qū)小揚(yáng)氣鎮(zhèn)永興街

          202363-7


          11

          2023074

          哈爾濱君安堂醫(yī)藥有限公司

          松嶺制劑車(chē)間:顆粒劑(含中藥提取)(委托生產(chǎn)小柴胡顆粒)

          大興安嶺地區(qū)松嶺區(qū)小揚(yáng)氣鎮(zhèn)永興街

          202363-7



          (責(zé)任編輯:凌云)
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