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中國(guó)質(zhì)量新聞網(wǎng)訊 7月6日，重慶市藥品監(jiān)督管理局網(wǎng)站公開行政執(zhí)法案件信息（2023年第16期，總第117期），涉及重慶上坤醫(yī)療器械有限公司生產(chǎn)不符合強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)的醫(yī)療器械案。
序號(hào) | 行政處罰決定書文號(hào) | 案件名稱 | 違法企業(yè)?名稱或違法自然人名稱 | 違法企業(yè)組織機(jī)構(gòu)代碼證/?統(tǒng)一社會(huì)信用代碼 | 法定代表人/負(fù)責(zé)人姓名 | 主要違法事實(shí) | 行政處罰內(nèi)容 | 決定機(jī)關(guān)名稱 | 處罰決定日期 | 公示日期 | 備注 |
| 1 | 渝藥監(jiān)械處罰〔2023〕1號(hào) | 重慶上坤醫(yī)療器械有限公司生產(chǎn)不符合強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)的醫(yī)療器械案 | 重慶上坤醫(yī)療器械有限公司 | 9150023030488313XK | 靳堃 | 當(dāng)事人生產(chǎn)的醫(yī)用一次性防護(hù)服（批號(hào)：22220804、22220207、22220209），經(jīng)重慶醫(yī)療器械質(zhì)量檢驗(yàn)中心檢驗(yàn)，檢驗(yàn)結(jié)論不符合強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)。 當(dāng)事人的行為違反了《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》第三十五條第一款的規(guī)定。 | 依據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》第八十六條第一項(xiàng)，《中華人民共和國(guó)行政處罰法》第五條第二款、第二十八條第二款的規(guī)定，責(zé)令當(dāng)事人改正違法行為，并決定給予行政處罰如下： 1.沒收違法所得398354元；2.沒收違法生產(chǎn)的一次性防護(hù)服6548套。 | 重慶市藥品監(jiān)督管理局 | 2023.06.29 | 2023.07.06 |
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