中國質(zhì)量新聞網(wǎng)訊 2023年6月26日,江西省藥品監(jiān)督管理局網(wǎng)站發(fā)布醫(yī)療器械行政處罰信息公開。涉及江西和盾醫(yī)療器械有限公司生產(chǎn)不符合經(jīng)注冊的產(chǎn)品技術(shù)要求的醫(yī)療器械案。
行政處罰決定書文號 | 案件名稱 | 違法企業(yè)名稱或違法自然人姓名 | 違法企業(yè)統(tǒng)一社會信用代碼/組織機構(gòu)代碼或自然人身份證號碼(隱去出生月日四位數(shù)字) | 法定代表人姓名 | 主要違法事實 | 行政處罰種類和依據(jù) | 行政處罰的具體內(nèi)容 | 行政處罰的履行方式和期限 | 作出處罰的機關(guān)名稱和日期 |
贛藥監(jiān)處罰〔2023〕44號
| 江西和盾醫(yī)療器械有限公司生產(chǎn)不符合經(jīng)注冊的產(chǎn)品技術(shù)要求的醫(yī)療器械案 | 江西和盾醫(yī)療器械有限公司 | 91360108MA396PQQXM | 曹振華 | 在未經(jīng)許可的生產(chǎn)場地生產(chǎn)第二類醫(yī)療器械 | 依據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》(國務(wù)院令第739號)第八十一條 | 1.沒收用于違法生產(chǎn)的原材料及半成品, 2.罰款。 | 收到本行政處罰決定書和《繳款通知》之日起十五日內(nèi) | 江西省藥品監(jiān)督管理局 2023年06月16日 |