中國質(zhì)量新聞網(wǎng)訊(閆冬)近日,北京市市場監(jiān)督管理局網(wǎng)站公開一則行政處罰決定書,北京恒泰力天醫(yī)藥有限公司違反《中華人民共和國藥品管理法》相關(guān)規(guī)定被罰10萬元。
行政處罰決定書顯示,違法事實為:北京恒泰力天醫(yī)藥有限公司未遵守藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范,逾期不改的行為,涉嫌違反了《中華人民共和國藥品管理法》第五十三條第一款規(guī)定。依據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》2019第一百二十六條規(guī)定,北京市東城區(qū)市場監(jiān)督管理局對該公司罰款100000元并責令其改正上述違法行為。
《中華人民共和國藥品管理法》第五十三條第一款:從事藥品經(jīng)營活動,應當遵守藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范,建立健全藥品經(jīng)營質(zhì)量管理體系,保證藥品經(jīng)營全過程持續(xù)符合法定要求。
《中華人民共和國藥品管理法》2019第一百二十六條:除本法另有規(guī)定的情形外,藥品上市許可持有人、藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品經(jīng)營企業(yè)、藥物非臨床安全性評價研究機構(gòu)、藥物臨床試驗機構(gòu)等未遵守藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范、藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范、藥物非臨床研究質(zhì)量管理規(guī)范、藥物臨床試驗質(zhì)量管理規(guī)范等的,責令限期改正,給予警告;逾期不改正的,處十萬元以上五十萬元以下的罰款;情節(jié)嚴重的,處五十萬元以上二百萬元以下的罰款,責令停產(chǎn)停業(yè)整頓直至吊銷藥品批準證明文件、藥品生產(chǎn)許可證、藥品經(jīng)營許可證等,藥物非臨床安全性評價研究機構(gòu)、藥物臨床試驗機構(gòu)等五年內(nèi)不得開展藥物非臨床安全性評價研究、藥物臨床試驗,對法定代表人、主要負責人、直接負責的主管人員和其他責任人員,沒收違法行為發(fā)生期間自本單位所獲收入,并處所獲收入百分之十以上百分之五十以下的罰款,十年直至終身禁止從事藥品生產(chǎn)經(jīng)營等活動。
天眼查信息顯示,2022年2月,該公司被罰款1000元。處罰事由:該單位在銷售藥品過程中存在未憑處方銷售處方藥;已經(jīng)建立的藥品采購、驗收、銷售等相關(guān)記錄沒有做到真實、準確、有效和可追溯;銷售藥品的處方未經(jīng)執(zhí)業(yè)藥師審核后調(diào)配等多項違規(guī)行為。違反了《藥品流通監(jiān)督管理辦法》第十八條第一款以及《中華人民共和國藥品管理法》2019第五十三條第一款規(guī)定。此外,2019年還因未按規(guī)定提交年度自查報告被警告。
公開資料顯示,北京恒泰力天醫(yī)藥有限公司成立于2005年11月,注冊資本100萬人民幣,曾用名為北京春苒堂醫(yī)藥有限公司。法定代表人為盧柬年。經(jīng)營范圍包括中成藥、化學藥制劑、抗生素、生化藥品、生物制品(藥品經(jīng)營許可證有效期至2025年06月07日);零售煙草;預包裝食品銷售(含冷藏冷凍食品)、特殊食品銷售(保健食品)(食品經(jīng)營許可證有效期至2026年07月01日);銷售日用品、文化用品、工藝品、橡膠制品、化工產(chǎn)品、花卉、醫(yī)療器械(限II類);電腦圖文設(shè)計、制作;技術(shù)推廣服務(wù)。