國(guó)家藥監(jiān)局關(guān)于廣州市嘉美化妝品有限公司等企業(yè)飛行檢查結(jié)果的通告(2023年第18號(hào))
近期,國(guó)家藥監(jiān)局組織對(duì)廣州市嘉美化妝品有限公司等4家化妝品生產(chǎn)企業(yè)進(jìn)行了飛行檢查。經(jīng)查,發(fā)現(xiàn)上述企業(yè)違反了《化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例》《化妝品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》等有關(guān)規(guī)定。上述企業(yè)已對(duì)存在的問(wèn)題予以確認(rèn)。為保障公眾用妝安全,國(guó)家藥監(jiān)局已要求廣東省藥品監(jiān)督管理局責(zé)令上述企業(yè)暫停生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)并進(jìn)行整改,同時(shí)對(duì)其立案調(diào)查。具體情況見(jiàn)附件。
特此通告。
附件:1.廣州市嘉美化妝品有限公司飛行檢查結(jié)果
2.百草堂醫(yī)藥股份有限公司飛行檢查結(jié)果
3.廣州市詩(shī)凱化妝品有限公司飛行檢查結(jié)果
4.廣州旭升化工科技有限公司飛行檢查結(jié)果
國(guó)家藥監(jiān)局
2023年3月22日
國(guó)家藥品監(jiān)督管理局2023年第18號(hào)通告附件1.doc
國(guó)家藥品監(jiān)督管理局2023年第18號(hào)通告附件2.doc
國(guó)家藥品監(jiān)督管理局2023年第18號(hào)通告附件3.doc
國(guó)家藥品監(jiān)督管理局2023年第18號(hào)通告附件4.doc
附件:
廣州市嘉美化妝品有限公司飛行檢查結(jié)果
企業(yè)名稱(chēng) | 廣州市嘉美化妝品有限公司 | ||
化妝品生產(chǎn)許可證編號(hào) | 粵妝20170283 | 社會(huì)信用代碼 (組織機(jī)構(gòu)代碼) | 91440111693566356T |
企業(yè)地址 | 廣州市白云區(qū)均禾街新石路114號(hào) | ||
檢查單位 | 國(guó)家藥監(jiān)局食品藥品審核查驗(yàn)中心 | ||
檢查依據(jù) | 《化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例》《化妝品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》 《化妝品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范檢查要點(diǎn)及判定原則》等 | ||
檢查發(fā)現(xiàn)缺陷和問(wèn)題 | |||
該企業(yè)在生產(chǎn)過(guò)程管理方面存在未按規(guī)定執(zhí)行產(chǎn)品放行管理制度等問(wèn)題,且存在拒絕、逃避監(jiān)督檢查的行為。 | |||
處理措施 | |||
1.國(guó)家藥監(jiān)局要求廣東省藥品監(jiān)督管理局對(duì)該企業(yè)涉嫌違法的行為依法立案調(diào)查,并評(píng)估相關(guān)產(chǎn)品安全風(fēng)險(xiǎn),按照《化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例》的規(guī)定責(zé)令該企業(yè)實(shí)施召回,必要時(shí)依法采取緊急控制措施。有關(guān)查處結(jié)果及時(shí)報(bào)告國(guó)家藥監(jiān)局。 2.對(duì)檢查中發(fā)現(xiàn)的不符合規(guī)定項(xiàng)目和問(wèn)題,廣東省藥品監(jiān)督管理局已責(zé)令該企業(yè)暫停生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng),并進(jìn)行整改。該企業(yè)完成全面整改并經(jīng)廣東省藥品監(jiān)督管理局檢查確認(rèn)、發(fā)布復(fù)產(chǎn)通告前不得恢復(fù)生產(chǎn)。有關(guān)整改和復(fù)產(chǎn)情況及時(shí)報(bào)告國(guó)家藥監(jiān)局。 | |||
發(fā)布日期 | 2023年3月22日 |
百草堂醫(yī)藥股份有限公司飛行檢查結(jié)果
企業(yè)名稱(chēng) | 百草堂醫(yī)藥股份有限公司 | ||
化妝品生產(chǎn)許可證編號(hào) | 粵妝20210351 | 社會(huì)信用代碼 (組織機(jī)構(gòu)代碼) | 91440101708392265G |
企業(yè)地址 | 廣州市白云區(qū)人和鎮(zhèn)矮崗村第三工業(yè)區(qū) | ||
檢查單位 | 國(guó)家藥監(jiān)局食品藥品審核查驗(yàn)中心 | ||
檢查依據(jù) | 《化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例》《化妝品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》 《化妝品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范檢查要點(diǎn)及判定原則》等 | ||
檢查發(fā)現(xiàn)缺陷和問(wèn)題 | |||
該企業(yè)在質(zhì)量保證與控制方面存在未按規(guī)定執(zhí)行質(zhì)量管理體系自查制度等問(wèn)題;在廠房設(shè)施與設(shè)備管理方面存在擅自改變生產(chǎn)車(chē)間功能區(qū)域劃分,生產(chǎn)車(chē)間貯存、生產(chǎn)對(duì)化妝品質(zhì)量安全有不利影響的物料、產(chǎn)品等問(wèn)題;在生產(chǎn)過(guò)程管理方面存在未明確生產(chǎn)工藝參數(shù)及工藝過(guò)程的關(guān)鍵控制點(diǎn),主要生產(chǎn)工藝未經(jīng)過(guò)驗(yàn)證等問(wèn)題。 | |||
處理措施 | |||
1.國(guó)家藥監(jiān)局要求廣東省藥品監(jiān)督管理局對(duì)該企業(yè)涉嫌違法的行為依法立案調(diào)查,并評(píng)估相關(guān)產(chǎn)品安全風(fēng)險(xiǎn),按照《化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例》的規(guī)定責(zé)令該企業(yè)實(shí)施召回,必要時(shí)依法采取緊急控制措施。有關(guān)查處結(jié)果及時(shí)報(bào)告國(guó)家藥監(jiān)局。 2.對(duì)檢查中發(fā)現(xiàn)的不符合規(guī)定項(xiàng)目和問(wèn)題,廣東省藥品監(jiān)督管理局已責(zé)令該企業(yè)暫停生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng),并進(jìn)行整改。該企業(yè)完成全面整改并經(jīng)廣東省藥品監(jiān)督管理局檢查確認(rèn)、發(fā)布復(fù)產(chǎn)通告前不得恢復(fù)生產(chǎn)。有關(guān)整改和復(fù)產(chǎn)情況及時(shí)報(bào)告國(guó)家藥監(jiān)局。 | |||
發(fā)布日期 | 2023年3月22日 |
廣州市詩(shī)凱化妝品有限公司飛行檢查結(jié)果
企業(yè)名稱(chēng) | 廣州市詩(shī)凱化妝品有限公司 | ||
化妝品生產(chǎn)許可證編號(hào) | 粵妝20161583 | 社會(huì)信用代碼 (組織機(jī)構(gòu)代碼) | 914401116915008473 |
企業(yè)地址 | 廣州市白云區(qū)龍歸南村龍河西北橫一路10號(hào) | ||
檢查單位 | 國(guó)家藥監(jiān)局食品藥品審核查驗(yàn)中心 | ||
檢查依據(jù) | 《化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例》《化妝品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》 《化妝品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范檢查要點(diǎn)及判定原則》等 | ||
檢查發(fā)現(xiàn)缺陷和問(wèn)題 | |||
該企業(yè)在機(jī)構(gòu)與人員方面存在質(zhì)量安全負(fù)責(zé)人未按規(guī)定履行職責(zé)等問(wèn)題;在質(zhì)量保證與控制方面存在未按規(guī)定執(zhí)行記錄管理制度、產(chǎn)品留樣制度等問(wèn)題;在物料與產(chǎn)品管理方面存在未按規(guī)定執(zhí)行物料審查制度、物料進(jìn)貨查驗(yàn)制度、標(biāo)簽管理制度等問(wèn)題;在生產(chǎn)過(guò)程管理方面存在未按規(guī)定執(zhí)行產(chǎn)品放行管理制度等問(wèn)題。 | |||
處理措施 | |||
1.國(guó)家藥監(jiān)局要求廣東省藥品監(jiān)督管理局對(duì)該企業(yè)涉嫌違法的行為依法立案調(diào)查,并評(píng)估相關(guān)產(chǎn)品安全風(fēng)險(xiǎn),按照《化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例》的規(guī)定責(zé)令該企業(yè)實(shí)施召回,必要時(shí)依法采取緊急控制措施。有關(guān)查處結(jié)果及時(shí)報(bào)告國(guó)家藥監(jiān)局。 2.對(duì)檢查中發(fā)現(xiàn)的不符合規(guī)定項(xiàng)目和問(wèn)題,廣東省藥品監(jiān)督管理局已責(zé)令該企業(yè)暫停生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng),并進(jìn)行整改。該企業(yè)完成全面整改并經(jīng)廣東省藥品監(jiān)督管理局檢查確認(rèn)、發(fā)布復(fù)產(chǎn)通告前不得恢復(fù)生產(chǎn)。有關(guān)整改和復(fù)產(chǎn)情況及時(shí)報(bào)告國(guó)家藥監(jiān)局。 | |||
發(fā)布日期 | 2023年3月22日 |
廣州旭升化工科技有限公司飛行檢查結(jié)果
企業(yè)名稱(chēng) | 廣州旭升化工科技有限公司 | ||
化妝品生產(chǎn)許可證編號(hào) | 粵妝20161026 | 社會(huì)信用代碼 (組織機(jī)構(gòu)代碼) | 91440116579975092A |
企業(yè)地址 | 廣州經(jīng)濟(jì)技術(shù)開(kāi)發(fā)區(qū)永和街田園路86號(hào)301房 | ||
檢查單位 | 國(guó)家藥監(jiān)局食品藥品審核查驗(yàn)中心 | ||
檢查依據(jù) | 《化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例》《化妝品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》 《化妝品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范檢查要點(diǎn)及判定原則》等 | ||
檢查發(fā)現(xiàn)缺陷和問(wèn)題 | |||
該企業(yè)在廠房設(shè)施與設(shè)備管理方面存在未按規(guī)定執(zhí)行生產(chǎn)設(shè)備管理制度等問(wèn)題;在物料與產(chǎn)品管理方面存在未按規(guī)定貯存原料、執(zhí)行不合格物料處理規(guī)程等問(wèn)題;在生產(chǎn)過(guò)程管理方面存在未按規(guī)定執(zhí)行生產(chǎn)管理制度、產(chǎn)品放行管理制度等問(wèn)題。 | |||
處理措施 | |||
1.國(guó)家藥監(jiān)局要求廣東省藥品監(jiān)督管理局對(duì)該企業(yè)涉嫌違法的行為依法立案調(diào)查,并評(píng)估相關(guān)產(chǎn)品安全風(fēng)險(xiǎn),按照《化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例》的規(guī)定責(zé)令該企業(yè)實(shí)施召回,必要時(shí)依法采取緊急控制措施。有關(guān)查處結(jié)果及時(shí)報(bào)告國(guó)家藥監(jiān)局。 2.對(duì)檢查中發(fā)現(xiàn)的不符合規(guī)定項(xiàng)目和問(wèn)題,廣東省藥品監(jiān)督管理局已責(zé)令該企業(yè)暫停生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng),并進(jìn)行整改。該企業(yè)完成全面整改并經(jīng)廣東省藥品監(jiān)督管理局檢查確認(rèn)、發(fā)布復(fù)產(chǎn)通告前不得恢復(fù)生產(chǎn)。有關(guān)整改和復(fù)產(chǎn)情況及時(shí)報(bào)告國(guó)家藥監(jiān)局。 | |||
發(fā)布日期 | 2023年3月22日 |