2022年9月份以來(lái)，江蘇省南通市市場(chǎng)監(jiān)管局聯(lián)合市公安局、商務(wù)局、衛(wèi)健委、南通海關(guān)、稅務(wù)局、網(wǎng)信辦、中醫(yī)藥管理局、江蘇省藥監(jiān)局南通檢查分局、市中院、市檢察院，針對(duì)醫(yī)療美容服務(wù)行業(yè)亂象和存在的突出問(wèn)題，開(kāi)展了為期半年的專項(xiàng)聯(lián)合治理，初步取得成效。

專項(xiàng)治理期間，全市累計(jì)檢查“有照有證”醫(yī)療美容機(jī)構(gòu)97家、經(jīng)營(yíng)范圍中含“醫(yī)療美容服務(wù)”內(nèi)容的“有照無(wú)證”機(jī)構(gòu)208家、涉嫌違規(guī)開(kāi)展醫(yī)療美容服務(wù)的“無(wú)照無(wú)證”主體24家、“美容、美發(fā)、美容院”等生活美容機(jī)構(gòu)935家，共辦理醫(yī)療美容相關(guān)行政處罰案件55件（含稅務(wù)部門(mén)查辦偷漏稅案2件），已結(jié)案42件，罰沒(méi)款82.7萬(wàn)元。偵破刑事案件8件，涉案金額2億元；檢察院審查批捕1件涉及2人，審查起訴1件涉及31人。另外，海安市公安局有3條新線索已進(jìn)入前期偵查程序。

現(xiàn)公布南通市第二批醫(yī)療美容行業(yè)治理典型案例：

南通智美醫(yī)療網(wǎng)絡(luò)輿情處置典型案例

2022年10月24日，抖音上南通屬地一賬號(hào)發(fā)視頻實(shí)名舉報(bào)南通智美醫(yī)療美容門(mén)診部（簡(jiǎn)稱‘智美醫(yī)療’），反映其在抽脂及腹壁修復(fù)醫(yī)療美容手術(shù)后腹部感染造成疤痕，整形失敗。11月9日，舉報(bào)人余某又在濠濱論壇發(fā)帖舉報(bào)類似內(nèi)容。南通市崇川區(qū)委網(wǎng)信辦在第一時(shí)間將輿情線索轉(zhuǎn)交區(qū)衛(wèi)健委和區(qū)市監(jiān)局進(jìn)行核查。

南通市崇川區(qū)衛(wèi)健委通過(guò)向南通附院等多家醫(yī)院專家進(jìn)行咨詢、開(kāi)展詢問(wèn)調(diào)查等多種辦案途徑，最終查實(shí)南通智美醫(yī)療存在跨級(jí)別開(kāi)展腹壁成形術(shù)醫(yī)療美容項(xiàng)目，且未按規(guī)定告知患者病情、醫(yī)療措施、醫(yī)療風(fēng)險(xiǎn)等多處不規(guī)范行為，違反《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例》第二十六條規(guī)定，依據(jù)《衛(wèi)生行政處罰程序》第十五條規(guī)定，2022年10月17日南通市崇川區(qū)衛(wèi)健委予以立案調(diào)查。

案件調(diào)查期間，經(jīng)溝通協(xié)調(diào)，南通智美醫(yī)療于2022年11月13日與舉報(bào)人余某達(dá)成和解協(xié)議，退賠了相關(guān)費(fèi)用。2023年1月10日，南通市崇川區(qū)衛(wèi)健委依據(jù)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例》第四十六條的規(guī)定，責(zé)令當(dāng)事人整改，作出行政處罰決定：1.警告；2.沒(méi)收違法所得人民幣10000元，3.并處罰款人民幣50000元。

案件警示

本案是由網(wǎng)絡(luò)輿情引發(fā)的線索核查，多部門(mén)聯(lián)合參與成功處置的典型案例。

如皋某美容美發(fā)養(yǎng)生店使用未經(jīng)注冊(cè)的醫(yī)療器械案

醫(yī)美專項(xiàng)檢查行動(dòng)中，如皋市市場(chǎng)監(jiān)管局執(zhí)法人員對(duì)如皋某美容美發(fā)養(yǎng)生店進(jìn)行檢查，發(fā)現(xiàn)當(dāng)事人在經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所內(nèi)向顧客提供“脫毛”服務(wù)，所使用的脫毛儀器屬于醫(yī)療器械。但當(dāng)事人無(wú)法提供該儀器的有效合格證明文件及醫(yī)療器械注冊(cè)證等材料。當(dāng)事人使用未經(jīng)注冊(cè)的醫(yī)療器械的行為，違反了《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》第五十五條的規(guī)定，依據(jù)該條例第八十六條第（三）項(xiàng)的規(guī)定，如皋市市場(chǎng)監(jiān)管局責(zé)令當(dāng)事人整改，作出行政處罰決定：1.沒(méi)收360磁光凈膚儀1臺(tái)；2.罰款人民幣20000元。

案件警示

“激光脫毛”項(xiàng)目屬于醫(yī)療美容，實(shí)施醫(yī)療美容過(guò)程使用未經(jīng)注冊(cè)的醫(yī)療器械，既可能達(dá)不到美容效果更可能危害消費(fèi)者身體健康，存在較大安全風(fēng)險(xiǎn)，故對(duì)于經(jīng)營(yíng)者使用未經(jīng)注冊(cè)的醫(yī)療器械的行為，執(zhí)法人員依法予以嚴(yán)厲打擊。

南通某醫(yī)療美容門(mén)診有限公司海門(mén)分公司未按照規(guī)定填寫(xiě)病歷資料案

2022年11月8日，南通市海門(mén)區(qū)衛(wèi)生監(jiān)督所衛(wèi)生監(jiān)督員在日常監(jiān)督檢查中發(fā)現(xiàn)，南通某尚美醫(yī)療美容門(mén)診有限公司海門(mén)分公司并未按照規(guī)定填寫(xiě)病歷資料，并未按要求處置醫(yī)療廢物。當(dāng)事人的行為違反了《醫(yī)療糾紛預(yù)防和處理?xiàng)l例》第十五條第一款、《醫(yī)療廢物管理?xiàng)l例》第十六條第一款的規(guī)定，予以立案調(diào)查。

2023年1月10日，南通市海門(mén)區(qū)衛(wèi)生健康委員會(huì)責(zé)令當(dāng)事人整改，作出行政處罰決定：1.警告；2.罰款人民幣12000元。

案件警示

病歷資料是醫(yī)療行為的直接記載，醫(yī)療廢物處置是醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)傳染病防治工作的重要部分，對(duì)醫(yī)療行為的監(jiān)督、醫(yī)療糾紛的預(yù)防和處理，都有著重要作用。且當(dāng)事人的行為，存在明顯的醫(yī)療衛(wèi)生隱患，要進(jìn)一步提升傳染病防治和規(guī)范醫(yī)療意識(shí)。

南通市通州區(qū)某美甲店未取得《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》擅自開(kāi)展醫(yī)療美容活動(dòng)案

2022年9月19日，南通市通州區(qū)衛(wèi)健委衛(wèi)生行政執(zhí)法人員根據(jù)舉報(bào)線索，對(duì)通州區(qū)平潮鎮(zhèn)某美甲店場(chǎng)所進(jìn)行檢查。經(jīng)查，舉報(bào)人在該美容店由謝某使用儀器和針尖為其進(jìn)行了脫毛和外泌體項(xiàng)目，支付了5620元外泌體項(xiàng)目費(fèi)用，激光脫毛為贈(zèng)送項(xiàng)目。該店激光脫毛儀器顯示屏顯示的“Diode Laser 808nm”等字樣，英譯為“半導(dǎo)體激光器 808nm”等。針對(duì)該店擅自開(kāi)展上述醫(yī)療美容活動(dòng)的行為，南通市通州區(qū)衛(wèi)健委對(duì)其作出行政處罰決定：1.沒(méi)收違法所得人民幣5260元；2.沒(méi)收上述用于醫(yī)療美容的器械；3.罰款人民幣50000元。

案件警示

生活美容機(jī)構(gòu)未取得《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》和《衛(wèi)生許可證》，且從業(yè)人員未取得醫(yī)師資格證書(shū)等行醫(yī)資質(zhì)，擅自開(kāi)展醫(yī)療美容活動(dòng)的行為，屬于非常嚴(yán)重的違法行為，不僅擾亂正常的醫(yī)療秩序，而且嚴(yán)重影響就醫(yī)群眾生命健康安全，對(duì)此類違法行為必須保持高壓態(tài)勢(shì)，依法予以嚴(yán)厲查處。

如皋市某美容店經(jīng)營(yíng)標(biāo)簽不符合規(guī)定的化妝品案

醫(yī)美專項(xiàng)檢查行動(dòng)中，如皋市市場(chǎng)監(jiān)管局執(zhí)法人員對(duì)如皋市某美容店檢查發(fā)現(xiàn)，當(dāng)事人銷售的“KELAN珂藍(lán)集團(tuán) 水養(yǎng)精華水”標(biāo)簽上未標(biāo)注備案人、受托生產(chǎn)企業(yè)的名稱、化妝品生產(chǎn)許可證編號(hào)等內(nèi)容，且當(dāng)事人未能提供上述產(chǎn)品檢驗(yàn)合格證明，當(dāng)事人未建立并執(zhí)行化妝品進(jìn)貨查驗(yàn)記錄制度。當(dāng)事人經(jīng)營(yíng)標(biāo)簽不符合規(guī)定的化妝品的行為，違反了《化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例》第三十五條第一款、第三十六條的規(guī)定。依據(jù)《化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例》第六十二條第一款第（二）項(xiàng)的規(guī)定，如皋市市場(chǎng)監(jiān)管局責(zé)令當(dāng)事人改正上述違法行為，并作出行政處罰決定：1.警告；2.沒(méi)收3瓶“KELAN珂藍(lán)集團(tuán) 水養(yǎng)精華水”；3.罰款人民幣20000元。

案件警示

化妝品標(biāo)簽主要用于說(shuō)明產(chǎn)品基本信息、屬性特征和安全警示，是消費(fèi)者選購(gòu)產(chǎn)品的重要依據(jù)，故化妝品標(biāo)簽應(yīng)當(dāng)符合相關(guān)法律、行政法規(guī)的規(guī)定，內(nèi)容應(yīng)當(dāng)真實(shí)、完整、準(zhǔn)確。如果違反相關(guān)規(guī)定必將受到依法打擊。

南通某醫(yī)療美容機(jī)構(gòu)發(fā)布違法廣告案

醫(yī)美專項(xiàng)檢查行動(dòng)中，南通市崇川區(qū)市場(chǎng)監(jiān)管局接到群眾投訴，反映南通某醫(yī)療美容門(mén)診有限公司在其微信公眾號(hào)發(fā)布的文章中利用患者前后治療對(duì)比，涉嫌誤導(dǎo)消費(fèi)者，違反了《中華人民共和國(guó)廣告法》相關(guān)內(nèi)容。經(jīng)查，當(dāng)事人在其經(jīng)營(yíng)的微信公眾號(hào)上發(fā)布了多條文案，其中有以患者名義，對(duì)其鼻子、眼睛及面部術(shù)前與術(shù)后的形象對(duì)比內(nèi)容，以及有表示術(shù)后安全性的斷言或者保證的內(nèi)容。

上述文案內(nèi)容系當(dāng)事人自行從網(wǎng)上下載，沒(méi)有事實(shí)根據(jù)，尤其圖片中的關(guān)聯(lián)患者也非其顧客，其行為構(gòu)成發(fā)布虛假?gòu)V告，違反了《中華人民共和國(guó)廣告法》第四條的規(guī)定。同時(shí)，廣告宣傳內(nèi)容未經(jīng)有關(guān)部門(mén)審查，擅自發(fā)布，違反了《中華人民共和國(guó)廣告法》第四十六條的規(guī)定。2022年10月18日，南通市崇川區(qū)市場(chǎng)監(jiān)管局對(duì)當(dāng)事人作出行政處罰決定：責(zé)令停止發(fā)布廣告，在相應(yīng)范圍內(nèi)消除影響，罰款人民幣10000元。

案件警示

醫(yī)療美容機(jī)構(gòu)發(fā)布沒(méi)有事實(shí)根據(jù)的患者術(shù)前與術(shù)后形象對(duì)比廣告，以及未經(jīng)有關(guān)部門(mén)審查，擅自發(fā)布醫(yī)療廣告的行為，是目前較為典型的醫(yī)療美容違法廣告形式。這些廣告往往都以強(qiáng)調(diào)治療效果為目的，涉嫌欺騙、誤導(dǎo)消費(fèi)者，擾亂了醫(yī)療美容市場(chǎng)正常秩序。

如皋市某美發(fā)店經(jīng)營(yíng)超過(guò)使用期限的化妝品、格式合同案

醫(yī)美專項(xiàng)檢查行動(dòng)中，如皋市市場(chǎng)監(jiān)管局執(zhí)法人員對(duì)如皋市某美發(fā)店進(jìn)行檢查時(shí)發(fā)現(xiàn)當(dāng)事人經(jīng)營(yíng)的“暮絲韻 深層滋養(yǎng)修復(fù)發(fā)膜”等9種化妝品的限期使用日期均已超過(guò)使用期限。另當(dāng)事人所售預(yù)付卡上標(biāo)稱“此卡為儲(chǔ)蓄卡，一經(jīng)辦理，不予退還……本店擁有會(huì)員卡的最終解釋權(quán)”等內(nèi)容。

當(dāng)事人經(jīng)營(yíng)超過(guò)使用期限的化妝品，違反了《化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例》第三十九條的規(guī)定，依據(jù)該條例第六十條第（五）項(xiàng)的規(guī)定，予以處罰。當(dāng)事人利用格式條款排除消費(fèi)者解釋格式條款的權(quán)利的行為違反了《合同違法行為監(jiān)督處理辦法》第十一條第（四）項(xiàng)的規(guī)定，依據(jù)該辦法第十二條規(guī)定，予以處罰。綜上，如皋市市場(chǎng)監(jiān)管局責(zé)令當(dāng)事人改正違法行為，并作出行政處罰決定：1.沒(méi)收案涉超過(guò)使用期限的化妝品19盒；2.罰款人民幣3500元。

案件警示

消費(fèi)者消費(fèi)時(shí)享有安全權(quán)，產(chǎn)品有效期是保證產(chǎn)品功效的前提，使用過(guò)期化妝品可能會(huì)因滋生細(xì)菌而導(dǎo)致過(guò)敏等傷害消費(fèi)者的后果；同時(shí)消費(fèi)者依法享有變更、解除合同的權(quán)利，經(jīng)營(yíng)者不得利用格式條款的方式作出排除或者限制消費(fèi)者權(quán)利、減輕或者免除經(jīng)營(yíng)者責(zé)任、加重消費(fèi)者責(zé)任等對(duì)消費(fèi)者不公平、不合理的規(guī)定。對(duì)于損害消費(fèi)者合法權(quán)益的行為，相關(guān)部門(mén)絕不姑息。

南通某醫(yī)療美容門(mén)診部使用過(guò)期醫(yī)療器械、無(wú)中文標(biāo)簽醫(yī)療器械及未建立化妝品進(jìn)貨查驗(yàn)記錄制度、未按規(guī)定貯存化妝品案

醫(yī)美專項(xiàng)檢查行動(dòng)中，南通市崇川區(qū)市場(chǎng)監(jiān)管局執(zhí)法人員對(duì)南通某醫(yī)療美容門(mén)診部有限公司位于翰林府11幢101室2層?xùn)|側(cè)的經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所進(jìn)行檢查，發(fā)現(xiàn)經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所內(nèi)擺放的玻尿酸原液、剝離器等超過(guò)其包裝標(biāo)示的使用期限，以及外包裝標(biāo)稱“Surgical Skin Maker TONDAUSTM”等產(chǎn)品無(wú)任何中文標(biāo)示。同時(shí)該醫(yī)療機(jī)構(gòu)無(wú)法提供上述案涉醫(yī)療器械、化妝品的相關(guān)資質(zhì)材料等，亦未建立醫(yī)療器械進(jìn)貨查驗(yàn)記錄制度。

當(dāng)事人未建立化妝品進(jìn)貨查驗(yàn)記錄制度、未按規(guī)定貯存化妝品的行為違反了《化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例》第三十八條第一款、第三十九條的規(guī)定；未建立醫(yī)療器械進(jìn)貨查驗(yàn)記錄制度的行為違反了《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》第四十五條第一款的規(guī)定。2022年10月28日，南通市崇川區(qū)市場(chǎng)監(jiān)管局對(duì)當(dāng)事人作出行政處罰決定：責(zé)令改正上述違法行為，沒(méi)收違規(guī)商品和醫(yī)療器械，罰款人民幣20000元。

案件警示

從事醫(yī)療美容服務(wù)，應(yīng)當(dāng)履行產(chǎn)品質(zhì)量安全主體責(zé)任。要嚴(yán)格落實(shí)藥品、醫(yī)療器械、化妝品等產(chǎn)品的進(jìn)貨查驗(yàn)記錄制度，確保產(chǎn)品來(lái)源、資質(zhì)合法合規(guī)。要切實(shí)加強(qiáng)對(duì)相關(guān)產(chǎn)品的儲(chǔ)存、使用管理，確保產(chǎn)品質(zhì)量安全。只有守好安全這個(gè)底線，醫(yī)療美容機(jī)構(gòu)才能讓自身更加“美好”，才能提供更加美好的服務(wù)，才能贏得消費(fèi)者的信任和青睞。

（王漢林）