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閩藥監(jiān)廈稽辦〔2022〕2-008號(hào)

福建省泉州市醫(yī)藥有限責(zé)任公司涉嫌銷售劣藥呋塞米注射液案

福建省泉州醫(yī)藥有限責(zé)任公司

91350500156105132N

蘇少鵬

當(dāng)事人銷售的呋塞米注射液（批號(hào)：20220102）經(jīng)泉州市食品藥品檢驗(yàn)所檢驗(yàn)，可見(jiàn)異物不符合規(guī)定，該批次產(chǎn)品共售出660.8盒，實(shí)際銷售產(chǎn)品進(jìn)價(jià)為18674.21元，實(shí)際銷售產(chǎn)品收入為19625.76元，實(shí)際銷售產(chǎn)品的差價(jià)為951.55元。

經(jīng)檢驗(yàn)“可見(jiàn)異物”項(xiàng)目不符合藥品標(biāo)準(zhǔn)的呋塞米注射液屬于《中華人民共和國(guó)藥品管理法》第九十八條第三款第七項(xiàng)規(guī)定的情形，為劣藥。當(dāng)事人銷售涉案批次藥品的行為，違反了《中華人民共和國(guó)藥品管理法》第九十八條第一款規(guī)定，構(gòu)成銷售劣藥的行為。

當(dāng)事人在藥品購(gòu)銷過(guò)程中程序合法，票據(jù)、上游供應(yīng)商資料齊全，履行了藥品資質(zhì)審核、購(gòu)進(jìn)驗(yàn)收和儲(chǔ)存養(yǎng)護(hù)義務(wù)，未發(fā)現(xiàn)當(dāng)事人存在主觀故意或其他違法違規(guī)行為，符合《中華人民共和國(guó)藥品管理法實(shí)施條例》第七十五條以及《福建省藥品監(jiān)管行政處罰裁量權(quán)適用實(shí)施細(xì)則（試行）》第八條的規(guī)定，依法應(yīng)當(dāng)沒(méi)收其銷售或者使用的假藥、劣藥和違法所得，可以免除其他行政處罰。

當(dāng)事人銷售涉案批次藥品的行為，違反了《中華人民共和國(guó)藥品管理法》第九十八條第一款規(guī)定，構(gòu)成銷售劣藥的行為。

依據(jù)《中華人民共和國(guó)行政處罰法》第二十八條第一款、《中華人民共和國(guó)藥品管理法》第一百一十七條第一款、《中華人民共和國(guó)藥品管理法實(shí)施條例》第七十五條的規(guī)定，建議對(duì)當(dāng)事人處理如下：

一、責(zé)令當(dāng)事人改正違法行為；

二、沒(méi)收違法所得951.55元（玖佰伍拾壹元伍角伍分）。

當(dāng)事人應(yīng)自接到本行政處罰決定之日起15日內(nèi)繳納上述罰沒(méi)款。當(dāng)事人根據(jù)廈門藥品稽查辦公室開(kāi)具的行政處罰繳款通知書，自行選擇繳款方式。逾期不繳納罰款的，依據(jù)《中華人民共和國(guó)行政處罰法》第七十二條的規(guī)定，我辦將每日按罰款數(shù)額的百分之三加處罰款，并依法申請(qǐng)人民法院強(qiáng)制執(zhí)行。

福建省藥品監(jiān)督管理局廈門藥品稽查辦公室，2023年2月6日。