中國質(zhì)量新聞網(wǎng)訊 近日,安徽省藥品監(jiān)督管理局發(fā)布的行政處罰信息顯示,安徽省康寧實(shí)業(yè)(集團(tuán))有限公司因生產(chǎn)不符合經(jīng)注冊產(chǎn)品技術(shù)要求的醫(yī)用外科口罩受處罰。
皖藥監(jiān)械處罰﹝2022﹞5-6號處罰決定書顯示,2022年9月22日,安徽省藥監(jiān)局將標(biāo)識為安徽省康寧實(shí)業(yè)(集團(tuán))有限公司生產(chǎn)的批號為220316醫(yī)用外科口罩(皖械注準(zhǔn)20202140090)的、經(jīng)湖南新領(lǐng)航檢測技術(shù)有限公司檢驗(yàn)的檢驗(yàn)報(bào)告(報(bào)告編號:ME20220136)、送達(dá)告知書直接送達(dá)當(dāng)事人,當(dāng)事人在規(guī)定期限內(nèi)未提出異議申訴。當(dāng)事人涉嫌生產(chǎn)不符合經(jīng)注冊產(chǎn)品技術(shù)要求醫(yī)用外科口罩,涉嫌違反《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》(國務(wù)院令第739號)第三十五條第一款規(guī)定。安徽省藥品監(jiān)督管理局對安徽省康寧實(shí)業(yè)(集團(tuán))有限公司予以行政處罰:1.沒收違法生產(chǎn)的批號為220316的醫(yī)用外科口罩18280只;2.并處貨值金額5倍罰款壹拾貳萬陸仟元(126000元)。
安徽省康寧實(shí)業(yè)(集團(tuán))有限公司官網(wǎng)顯示,該公司始創(chuàng)于2001年,創(chuàng)辦人祁建兵,位于安徽省滁州市,企業(yè)注冊資本1000萬元。公司主營業(yè)務(wù)為醫(yī)療耗材及衛(wèi)生護(hù)理產(chǎn)品的研發(fā)、生產(chǎn)及銷售,主要產(chǎn)品有:醫(yī)用棉片、一次性洗臉巾、醫(yī)用婦科護(hù)墊、醫(yī)用墊巾、醫(yī)用帶線縫合針、輸液器、輸血器、一次性使用尿液采集器、一次性使用醫(yī)用口罩、醫(yī)用外科口罩、普通防護(hù)口罩、兒童口罩等。