中國質(zhì)量新聞網(wǎng)訊 2022年以來，為進(jìn)一步加強(qiáng)醫(yī)療美容行業(yè)監(jiān)管，促進(jìn)行業(yè)規(guī)范健康發(fā)展，廣州市市場監(jiān)管局、市衛(wèi)健委、市檢察院等11個(gè)部門聯(lián)合開展醫(yī)療美容行業(yè)突出問題專項(xiàng)治理，查辦了一批醫(yī)療美容領(lǐng)域違法案件。為舉一反三，加強(qiáng)行業(yè)警示教育，推動社會共治，現(xiàn)將8起違法典型案例公布如下。

一、廣州青逸醫(yī)療美容門診部有限公司發(fā)布利用廣告代言人做推薦證明及未經(jīng)審查的醫(yī)療美容廣告案

當(dāng)事人通過某APP平臺發(fā)布的醫(yī)療美容視頻、圖文廣告，涉及27名患者案例及1名醫(yī)生形象，相關(guān)視頻中涉及醫(yī)療技術(shù)、診療方法，且均未經(jīng)廣告審查機(jī)關(guān)審查。

當(dāng)事人違反了《廣告法》第十六條第一款第（四）項(xiàng)、第四十六條和《醫(yī)療廣告管理辦法》第七條第（一）項(xiàng)的規(guī)定。廣州市越秀區(qū)市場監(jiān)管局根據(jù)《廣告法》第五十八條第一款第（一）項(xiàng)、第（十四）項(xiàng)以及《醫(yī)療廣告管理辦法》第二十二條的規(guī)定，對其作出罰款63568.69元的行政處罰。

二、廣州市康華清醫(yī)學(xué)美容有限公司價(jià)格欺詐案

當(dāng)事人在某網(wǎng)站開展多期術(shù)唯可水光補(bǔ)水醫(yī)療美容服務(wù)的優(yōu)惠活動，網(wǎng)上使用“優(yōu)惠活動價(jià)格607元，原價(jià)1213元，活動結(jié)束恢復(fù)原價(jià)”的表述，但每期優(yōu)惠活動結(jié)束至下一期優(yōu)惠活動開始，未曾恢復(fù)過原價(jià)。

當(dāng)事人謊稱將要提價(jià)，誘騙他人購買有償服務(wù)的行為，違反了《價(jià)格法》第十四條的規(guī)定，構(gòu)成價(jià)格欺詐行為。廣州市越秀區(qū)市場監(jiān)管局根據(jù)《價(jià)格違法行為行政處罰規(guī)定》第七條的規(guī)定，對其作出沒收違法所得11384元、罰款30000元的行政處罰。

三、艾美麗美容儀器（廣州）有限公司經(jīng)營未依法注冊的第三類醫(yī)療器械案

當(dāng)事人經(jīng)營機(jī)身標(biāo)示“808多功能脫毛機(jī)”，該設(shè)備主要是采用半導(dǎo)體冰點(diǎn)脫毛系統(tǒng)去除身體毛發(fā)，其預(yù)期目的和工作原理符合《醫(yī)療器械分類目錄》09-03-01激光治療設(shè)備范疇，與有關(guān)在冊醫(yī)療器械激光脫毛儀器相同、相近，為按第三類醫(yī)療器械管理的產(chǎn)品，但并未依法注冊。

當(dāng)事人違反了《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》第五十五條的規(guī)定，廣州市白云區(qū)市場監(jiān)管局根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》第八十一條第一款第（一）項(xiàng)的規(guī)定，對其作出沒收涉案醫(yī)療器械、沒收違法所得4000元，罰款70000元的行政處罰。

四、廣州貝拉美業(yè)科技有限公司經(jīng)營未依法注冊的第二類醫(yī)療器械案

當(dāng)事人從不具備合法資質(zhì)的供貨渠道購進(jìn)并銷售“光子嫩膚儀”（型號：m22），該設(shè)備結(jié)構(gòu)由主機(jī)（含觸摸屏）、手持強(qiáng)脈沖光治療頭（含濾光片）、強(qiáng)脈沖光光源及控制集成電路、放電電容、冷卻系統(tǒng)、電源適配器組成，預(yù)期目的為改善皮膚外觀、治療血管性疾病、老年斑等色素性疾病），符合《醫(yī)療器械分類目錄》09-03-04強(qiáng)脈沖光治療設(shè)備的描述，與有關(guān)在冊醫(yī)療器械強(qiáng)脈沖光治療儀近似，為按第二類醫(yī)療器械管理的產(chǎn)品，但并未依法注冊。

當(dāng)事人違反了《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》第四十五條第一款、第五十五條的規(guī)定，廣州市白云區(qū)市場監(jiān)管局根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》第八十一條第一款第（一）項(xiàng)、第八十九條第（二）項(xiàng)的規(guī)定，對其作出警告、沒收涉案醫(yī)療器械、罰款80000元的行政處罰。

五、廣州奢梵醫(yī)療美容門診部有限公司未按規(guī)定填寫病歷資料及違反醫(yī)療美容主診醫(yī)師負(fù)責(zé)制案

當(dāng)事人對駱某某實(shí)施醫(yī)療美容手術(shù)時(shí)，存在未按規(guī)定填寫、保管病歷資料，未遵守術(shù)前討論制度，未按規(guī)定告知患者病情、醫(yī)療措施及替代醫(yī)療方案，及未按照醫(yī)療美容主診醫(yī)師負(fù)責(zé)制實(shí)施醫(yī)療美容項(xiàng)目等行為。

當(dāng)事人違反了《醫(yī)療糾紛預(yù)防和處理?xiàng)l例》第九條第一款、第十條第一款、第十三條第一款、第十五條第一款的規(guī)定，廣州市天河區(qū)衛(wèi)健局依據(jù)《醫(yī)療糾紛預(yù)防和處理?xiàng)l例》第四十七條第（一）項(xiàng)、第（二）項(xiàng)、第（四）項(xiàng)和第（九）項(xiàng)的規(guī)定，對其作出警告并處罰款35000元的行政處罰。

六、黃某某非醫(yī)師行醫(yī)案

廣州傲瀾醫(yī)療美容門診部有限公司從業(yè)人員黃某某未取得《醫(yī)師執(zhí)業(yè)證書》，為患者賀某腿部實(shí)施了皮膚醫(yī)療美容注射活動。

黃某某的行為違反了《醫(yī)師法》第十三條第四款的規(guī)定，廣州市天河區(qū)衛(wèi)健局依據(jù)《醫(yī)師法》第五十九條的規(guī)定，對其作出罰款20000元的行政處罰。

七、張某泉等33人非法生產(chǎn)、銷售假冒肉毒毒素產(chǎn)品系列案

2021年5月至2022年2月期間，被告人張某泉、李某付等人為牟取非法利益，分工合作，形成一條非法生產(chǎn)、銷售假冒肉毒毒素等醫(yī)療美容產(chǎn)品的犯罪鏈條。張某泉等人將上述產(chǎn)品低價(jià)供貨給數(shù)十名下游人員，下游人員通過網(wǎng)絡(luò)和郵寄等方式對外大量銷售，對人民群眾生命安全造成嚴(yán)重危害。

2022年11月11日，廣州市從化區(qū)人民檢察院對被告人張某泉等33人依法提起公訴。

八、鄧某蓉等人非法吸收公眾存款案

鄧某蓉經(jīng)營的廣州市天河區(qū)威利斯醫(yī)療門診部（后變更名稱為廣州市天河區(qū)立極美醫(yī)療門診部，以下簡稱“立極美”），推出“招募整容模特，可以免費(fèi)整容”的“免費(fèi)模式”：采用“與其花錢做廣告不如向客戶讓利讓客戶成為立極美的模特免費(fèi)整形”等表述，吸引客戶參加“免費(fèi)模式”的醫(yī)療美容項(xiàng)目，再根據(jù)客戶個(gè)人征信獲得的最大貸款額度，要求被害人將貸款轉(zhuǎn)入立極美的賬戶，先行支付明顯高于其同樣項(xiàng)目自費(fèi)模式價(jià)格的全部費(fèi)用。

當(dāng)事人承諾客戶只要履行將術(shù)前術(shù)后的照片以及相關(guān)視頻按要求發(fā)朋友圈對立極美進(jìn)行推廣等義務(wù)，就由立極美分12期至24期不等，每月以獎(jiǎng)勵(lì)金的方式返還客戶的全部本金與利息。相關(guān)涉案人員以醫(yī)美為幌子集資，招攬上千名參加免費(fèi)模式的客戶，有793人報(bào)案，案發(fā)期間集資參與人涉及貸款金額共計(jì)人民幣66221930.72元，造成損失共計(jì)人民幣40702237.81元。

廣州市天河區(qū)人民法院以非法吸收公眾存款罪判處鄧某蓉有期徒刑七年，并處罰金45萬元，對其他19名被告人分別判處有期徒刑一年九個(gè)月至二年十一個(gè)月，并處罰金2萬元至20萬元不等刑罰。宣判后，部分被告人提出上訴。2022年9月，廣州市中級人民法院二審維持原判。

（供稿：廣州市市場監(jiān)管局）